Effekter av hjernebrudd på utdanningsprestasjoner i laboratorieinnstillinger: Break4Brain-prosjektet
4. mars 2024 oppdatert av: Josep1, University of the Balearic Islands
Effekter av hjernebrudd på utdanningsprestasjoner hos barn med og uten ADHD: Break4Brain-prosjektet
Fremskritt i undervisningsmetoder, sammen med den frenetiske endringen i skolebefolkningens livsstil, gir en unik mulighet til å fremme vitenskapelig kunnskap.
Det nåværende prosjektet, kalt «The Break4Brain Project», har som mål å undersøke de akutte (forbigående) effektene av fysisk aktivitet på hjernefunksjon, kognisjon og akademisk ytelse hos barn med og uten ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Konkret vil totalt 60 barn mellom 10 og 12 år inkluderes med (n=30) og uten (n=30) ADHD.
Studien vil bruke et intra-fagdesign av isolerte forhold med fire målemomenter hvor barna skal utføre tre forskjellige eksperimentelle forhold på 10 minutter, som vil bli randomisert på en motvekt måte.
Disse eksperimentelle forholdene vil være basert på at fysisk aktivitet engasjerer kognitivt, fysisk aktivitet uten å engasjere kognitivt, og kognitivt engasjerende kontrolltilstand.
Dette prosjektet kan ha en betydelig innvirkning på det pedagogiske feltet, siden hvis hjernefunksjon, kognisjon og akademisk ytelse viser seg å bli positivt stimulert, akutt, av fysisk aktivitet gjennom aktive pauser, kan disse foreskrives som en effektiv undervisningsstrategi for barn med og uten ADHD i skolemiljøet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Spania, 07122
- University of the Balearic Islands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 10-12 år diagnostisert med ADHD ved en anerkjent diagnostisk prosedyre.
- Barn i alderen 10-12 år uten nevroutviklingshemming.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har alvorlige fysiske eller psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet med å engasjere kognitivt
Denne eksperimentelle tilstanden innebærer å delta i fysisk aktivitet ispedd hvileperioder basert på kognitive oppgaver.
|
Denne eksperimentelle tilstanden vil følge følgende struktur: involverer 10 påfølgende, 30 sekunders blokker med fysisk aktivitet.
Denne eksperimentelle tilstanden vil fokusere på aerob metabolisme.
Den totale treningstidssatsen er 10 minutter (30 sekunders arbeid - 30 sekunders utføring av en engasjerende kognitiv oppgave, 1:1 arbeid-til-hvile-forhold), pluss 5 minutter med oppvarming og 5 minutter med nedkjølingsaktiviteter.
Den kognitive oppgaven består i å løse ulike «tangrammer».
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet uten å engasjere kognitivt
Denne eksperimentelle tilstanden innebærer å delta i fysisk aktivitet ispedd hvileperioder (uten kognitive oppgaver).
|
Denne eksperimentelle tilstanden vil gjenskape strukturen til den foregående.
Deltakerne vil delta i fysisk aktivitet, guidet av videoobservasjon og imitasjon.
Men i hvileperiodene vil de avstå fra å engasjere seg i kognitive oppgaver
|
|
Ingen inngripen: Kognitivt engasjerende kontrollforhold
I denne tilstanden vil deltakerne bli foreslått å se en video mens de sitter/hviler i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
I denne forskningen ble bare den generelle akademiske flytende indeksen administrert, bestående av underprøvene for lesing, matematikk og skriving.
Leseflyt vurderte deltakerens evne til å lese enkle setninger raskt, matematisk flyt målte evnen til raskt å løse enkle addisjons-, subtraksjons- og multiplikasjonsproblemer, og skriveflyt målte ferdigheten til å formulere og skrive setninger raskt.
|
4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
|
Hemming
Tidsramme: 4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
Flankertest: Vurdert hemmende kontroll av irrelevante stimuli.
Kongruente stimuli lettet prosessering, mens inkongruente hindret det.
|
4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
n-back Test: Evaluert arbeidsminnets informasjonsoppdatering.
Deltakerne matchet stimuli til de én 'n' elementene siden, med økende vanskelighetsgrad.
|
4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
Conners CPT-3 oppmerksomhetstest: Undersøkte vedvarende oppmerksomhet med 360 forsøk, 18 blokker og varierende intervaller.
90 % inneholdt ikke-X-målstimuli.
Vurderingen inkluderte skalerte skårer for oppmerksomhetskapasitet (d'), feilkategorisering og reaksjonsberegninger.
|
4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: 4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
Hendelsesrelaterte hjernepotensialer (ERP), anskaffet fra elektroencefalogrammet, fungerte som en metrikk for hjernens respons på diskrete hendelser.
Nevroelektrisk aktivitet ble fanget fra 14 hodebunnselektrodesteder, arrangert ved hjelp av EMOTIV EPOC X og dens tilsvarende programvare.
Utvalgte komponenter av hendelsesrelaterte hjernepotensialer ble vurdert, med fokus på å analysere amplituden og latensen til P3 (også referert til som P300).
En høyere P3-amplitude ble ansett som en indikasjon på en forbedret evne til å verve oppmerksomhetsressurser, mens en lavere P3-latens ble ansett som en indikasjon på økt kognitiv prosesseringshastighet.
I studie I ble ERP-er samtidig registrert under kognitiv funksjon (ikke CPT-3).
|
4 ganger (i løpet av 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form og kroppssammensetning
Tidsramme: grunnlinje
|
Ble målt med ALPHA Physical Fitness Test Battery.
|
grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå og søvn
Tidsramme: grunnlinje
|
Ble vurdert ved hjelp av Actigraph wGT3X-BT akselerometre, som deltakerne hadde gjennom hele sitt fire ukers engasjement i prosjektet.
I tillegg ble stillesittende livsstilsnivåer målt ved hjelp av Youth Activity Profile (YAP).
|
grunnlinje
|
|
Selvrapporterte stillesittende mønstre
Tidsramme: grunnlinje
|
Stillesittende livsstil ble også målt ved hjelp av Youth Activity Profile (YAP).
|
grunnlinje
|
|
Motoriske ferdigheter
Tidsramme: grunnlinje
|
Ble vurdert ved bruk av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency.
|
grunnlinje
|
|
Biologisk modning
Tidsramme: grunnlinje
|
Ble målt ved bruk av maksimal høydehastighet (PHV), en indikator som reflekterer topphastigheten for høydevekst i barndommen.
Vekt, høyde og sittehøyde ble brukt til å beregne VPM basert på Moores ligninger.
|
grunnlinje
|
|
ADHD-symptomer
Tidsramme: grunnlinje
|
Ble evaluert ved å bruke Conners Scales 3-foreldreversjon.
|
grunnlinje
|
|
IQ
Tidsramme: grunnlinje
|
Ble vurdert ved bruk av Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
|
grunnlinje
|
|
Sosioøkonomiske nivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
Foreldrenes sosioøkonomiske status ble bestemt ved hjelp av Family Affluence Scale-II.
|
grunnlinje
|
|
Utdanningsnivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
Foreldrenes utdanningsnivå ble bestemt ved hjelp av et tilpasset spørreskjema.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 301CER22
- PID2021-123357OA-I00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .