Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hersenkraken op onderwijsprestaties in laboratoriumomgevingen: het Break4Brain-project

4 maart 2024 bijgewerkt door: Josep1, University of the Balearic Islands

Effecten van hersenkraken op de onderwijsprestaties van kinderen met en zonder ADHD: het Break4Brain-project

Vooruitgang in lesmethoden, samen met de hectische verandering in de levensstijl van de schoolbevolking, biedt een unieke kans om wetenschappelijke kennis te bevorderen. Het huidige project, genaamd "The Break4Brain Project", heeft tot doel de acute (voorbijgaande) effecten van fysieke activiteit op de hersenfunctie, cognitie en academische prestaties bij kinderen met en zonder ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) te onderzoeken. Concreet zullen in totaal 60 kinderen tussen 10 en 12 jaar oud worden geïncludeerd met (n=30) en zonder (n=30) ADHD. Het onderzoek zal gebruik maken van een intra-subject design van geïsoleerde condities met vier meetmomenten waarbij de kinderen drie verschillende experimentele condities van 10 minuten zullen uitvoeren, die op een evenwichtige manier gerandomiseerd zullen worden. Deze experimentele omstandigheden zullen gebaseerd zijn op fysieke activiteit die cognitief betrokken is, fysieke activiteit zonder cognitief betrokken te zijn, en cognitief betrokken controleconditie. Dit project zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op onderwijsgebied, omdat, als de hersenfunctie, cognitie en academische prestaties acuut gunstig gestimuleerd blijken te worden door fysieke activiteit via actieve pauzes, deze zouden kunnen worden voorgeschreven als een effectieve onderwijsstrategie voor kinderen met en zonder ADHD in de schoolomgeving.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanje, 07122
        • University of the Balearic Islands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 10-12 jaar met de diagnose ADHD volgens een erkende diagnostische procedure.
  • Kinderen van 10-12 jaar zonder enige neurologische ontwikkelingsstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met ernstige lichamelijke of geestelijke stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke activiteit met cognitieve betrokkenheid
Deze experimentele conditie omvat het verrichten van fysieke activiteiten, afgewisseld met rustperioden op basis van cognitieve taken.
Deze experimentele conditie zal de volgende structuur volgen: met 10 opeenvolgende blokken van fysieke activiteit van 30 seconden. Deze experimentele conditie zal zich richten op het aerobe metabolisme. De totale inspanningsduur bedraagt ​​10 minuten (30 seconden werken - 30 seconden uitvoeren van een boeiende cognitieve taak, 1:1 verhouding tussen werk en rust), plus 5 minuten warming-ups en 5 minuten cool-downactiviteiten. De cognitieve taak bestaat uit het oplossen van verschillende "tangrammen".
Experimenteel: Lichamelijke activiteit zonder cognitief bezig te zijn
Deze experimentele conditie omvat het verrichten van fysieke activiteit, afgewisseld met rustperioden (zonder cognitieve taken).
Deze experimentele toestand zal de structuur van de voorgaande repliceren. Deelnemers zullen deelnemen aan fysieke activiteit, begeleid door video-observatie en imitatie. Tijdens de rustperioden zullen ze zich echter onthouden van cognitieve taken
Geen tussenkomst: Cognitief boeiende controleomstandigheden
In deze toestand wordt de deelnemers aangeraden een video te bekijken terwijl ze zitten/rusten gedurende 10 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Academische prestatie
Tijdsspanne: 4 keer (gedurende 4 weken)
In dit onderzoek is alleen de algemene academische vloeiendheidsindex afgenomen, bestaande uit de subtests leesvaardigheid, wiskunde en schrijfvaardigheid. Vlotheid bij het lezen beoordeelde het vermogen van de deelnemer om eenvoudige zinnen snel te lezen, de vloeiendheid van wiskunde meet het vermogen om eenvoudige problemen met optellen, aftrekken en vermenigvuldigen snel op te lossen, en vloeiend schrijven meet de vaardigheid om zinnen snel te formuleren en te schrijven.
4 keer (gedurende 4 weken)
Remming
Tijdsspanne: 4 keer (gedurende 4 weken)
Flankertest: beoordeelde remmende controle van irrelevante stimuli. Congruente stimuli vergemakkelijkten de verwerking, terwijl incongruente stimuli dit belemmerden.
4 keer (gedurende 4 weken)
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 4 keer (gedurende 4 weken)
n-back-test: geëvalueerde update van de informatie in het werkgeheugen. Deelnemers koppelden stimuli aan de één 'n' items geleden, met toenemende moeilijkheid.
4 keer (gedurende 4 weken)
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 4 keer (gedurende 4 weken)
Conners CPT-3 Aandachtstest: Onderzoek naar aanhoudende aandacht met 360 pogingen, 18 blokken en variërende intervallen. 90% bevatte niet-X-doelstimuli. De beoordeling omvatte geschaalde scores voor aandachtscapaciteit (d'), foutcategorisatie en reactiestatistieken.
4 keer (gedurende 4 weken)
Brein functie
Tijdsspanne: 4 keer (gedurende 4 weken)
Gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen (ERP's), verkregen uit het elektro-encefalogram, dienden als maatstaf voor de reactie van de hersenen op discrete gebeurtenissen. Neuro-elektrische activiteit werd vastgelegd op 14 plaatsen van de hoofdhuidelektroden, gerangschikt met behulp van de EMOTIV EPOC X en de bijbehorende software. Geselecteerde componenten van gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen werden beoordeeld, met een focus op het analyseren van de amplitude en latentie van P3 (ook wel P300 genoemd). Een hogere P3-amplitude werd beschouwd als indicatief voor een verbeterd vermogen om aandachtsmiddelen aan te wenden, terwijl een lagere P3-latentie als indicatief werd beschouwd voor een verhoogde cognitieve verwerkingssnelheid. In onderzoek I werden gelijktijdig ERP's geregistreerd tijdens de cognitieve functie (niet CPT-3).
4 keer (gedurende 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke fitheid en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn
Werden gemeten met behulp van de ALPHA Physical Fitness Test Battery.
basislijn
Lichamelijke activiteitsniveaus en slaap
Tijdsspanne: basislijn
Werden beoordeeld met behulp van Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeters, die de deelnemers tijdens hun vier weken durende deelname aan het project bij zich droegen. Bovendien werden de sedentaire levensstijlniveaus gemeten met behulp van het Youth Activity Profile (YAP).
basislijn
Zelfgerapporteerde sedentaire patronen
Tijdsspanne: basislijn
De sedentaire levensstijl werd ook gemeten met behulp van het Youth Activity Profile (YAP).
basislijn
Motorische vaardigheid
Tijdsspanne: basislijn
Werd beoordeeld met behulp van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency.
basislijn
Biologische rijping
Tijdsspanne: basislijn
Werd gemeten met behulp van de maximale hoogtesnelheid (PHV), een indicator die de pieksnelheid van de lengtegroei tijdens de kindertijd weerspiegelt. Gewicht, lengte en zithoogte werden gebruikt om de VPM te berekenen op basis van de vergelijkingen van Moore.
basislijn
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: basislijn
Werd geëvalueerd met behulp van de Conners Scales 3-Parent-versie.
basislijn
IQ
Tijdsspanne: basislijn
Werd beoordeeld met behulp van de Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
basislijn
Sociaal-economische niveaus
Tijdsspanne: basislijn
De sociaal-economische status van de ouders werd bepaald met behulp van de Family Welvaart Scale-II.
basislijn
Educatieve niveaus
Tijdsspanne: basislijn
Het opleidingsniveau van de ouders werd bepaald aan de hand van een op maat gemaakte vragenlijst.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 301CER22
  • PID2021-123357OA-I00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit met cognitieve betrokkenheid

3
Abonneren