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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303674
Effets des pauses cérébrales sur la réussite scolaire en laboratoire : le projet Break4Brain
4 mars 2024 mis à jour par: Josep1, University of the Balearic Islands
Effets des pauses cérébrales sur la réussite scolaire des enfants avec et sans TDAH : le projet Break4Brain
Les progrès des méthodes d’enseignement, conjugués à l’évolution frénétique des modes de vie de la population scolaire, offrent une occasion unique de faire progresser les connaissances scientifiques.
Le projet actuel, appelé « The Break4Brain Project », vise à examiner les effets aigus (transitoires) de l'activité physique sur la fonction cérébrale, la cognition et les résultats scolaires chez les enfants avec ou sans trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Plus précisément, un total de 60 enfants entre 10 et 12 ans seront inclus avec (n=30) et sans (n=30) TDAH.
L'étude utilisera une conception intra-sujet de conditions isolées avec quatre moments de mesure où les enfants effectueront trois conditions expérimentales différentes d'une durée de 10 minutes, qui seront randomisées de manière contrebalancée.
Ces conditions expérimentales seront basées sur une activité physique engageante cognitivement, une activité physique sans engagement cognitif et une condition de contrôle engageante cognitivement.
Ce projet pourrait avoir un impact significatif dans le domaine éducatif, car si la fonction cérébrale, la cognition et les performances scolaires s'avèrent être favorablement stimulées, de manière aiguë, par l'activité physique à travers des pauses actives, celles-ci pourraient être prescrites comme une stratégie pédagogique efficace pour les enfants avec et sans TDAH en milieu scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma, Balearic Islands, Espagne, 07122
- University of the Balearic Islands
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH par une procédure de diagnostic reconnue.
- Enfants âgés de 10 à 12 ans sans aucune déficience neurodéveloppementale.
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de troubles physiques ou mentaux graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique avec engagement cognitif
Cette condition expérimentale consiste à pratiquer une activité physique entrecoupée de périodes de repos basées sur des tâches cognitives.
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Cette condition expérimentale suivra la structure suivante : impliquant 10 blocs consécutifs de 30 secondes d'activité physique.
Cette condition expérimentale se concentrera sur le métabolisme aérobie.
La durée totale de l'exercice est de 10 minutes (30 secondes de travail - 30 secondes d'exécution d'une tâche cognitive engageante, rapport travail/repos de 1:1), plus 5 minutes d'échauffement et 5 minutes d'activités de récupération.
La tâche cognitive consiste à résoudre divers « tangrams ».
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Expérimental: Activité physique sans engagement cognitif
Cette condition expérimentale consiste à pratiquer une activité physique entrecoupée de périodes de repos (sans tâches cognitives).
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Cette condition expérimentale reproduira la structure de la précédente.
Les participants s'engageront dans une activité physique, guidés par l'observation vidéo et l'imitation.
Cependant, pendant les périodes de repos, ils s'abstiendront de s'engager dans des tâches cognitives.
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Aucune intervention: Conditions de contrôle cognitivement engageantes
Dans cette condition, il sera suggéré aux participants de regarder une vidéo en position assise/repos pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite académique
Délai: 4 fois (pendant 4 semaines)
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Dans cette recherche, seul l’indice général de maîtrise académique a été administré, composé des sous-tests de maîtrise de la lecture, des mathématiques et de l’écriture.
La maîtrise de la lecture évaluait la capacité du participant à lire rapidement des phrases simples, la maîtrise des mathématiques évaluait la capacité à résoudre rapidement des problèmes simples d'addition, de soustraction et de multiplication, et la maîtrise de l'écriture mesurait la capacité de formuler et d'écrire des phrases rapidement.
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4 fois (pendant 4 semaines)
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Inhibition
Délai: 4 fois (pendant 4 semaines)
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Test Flanker : évaluation du contrôle inhibiteur de stimuli non pertinents.
Des stimuli congruents facilitaient le traitement, tandis que des stimuli incongrus le gênaient.
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4 fois (pendant 4 semaines)
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Mémoire de travail
Délai: 4 fois (pendant 4 semaines)
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Test n-back : mise à jour des informations de la mémoire de travail évaluée.
Les participants ont fait correspondre les stimuli aux éléments précédents, avec une difficulté croissante.
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4 fois (pendant 4 semaines)
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Une attention soutenue
Délai: 4 fois (pendant 4 semaines)
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Test d'attention Conners CPT-3 : examen de l'attention soutenue avec 360 essais, 18 blocs et intervalles variables.
90 % présentaient des stimuli cibles non X.
L'évaluation comprenait des scores échelonnés pour la capacité attentionnelle (d'), la catégorisation des erreurs et les mesures de réaction.
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4 fois (pendant 4 semaines)
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Fonction cérébrale
Délai: 4 fois (pendant 4 semaines)
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Les potentiels cérébraux liés aux événements (ERP), acquis à partir de l'électroencéphalogramme, ont servi de mesure de la réponse cérébrale à des événements discrets.
L'activité neuroélectrique a été capturée à partir de 14 sites d'électrodes du cuir chevelu, disposés à l'aide de l'EMOTIV EPOC X et de son logiciel correspondant.
Des composants sélectionnés des potentiels cérébraux liés à l'événement ont été évalués, en mettant l'accent sur l'analyse de l'amplitude et de la latence de P3 (également appelé P300).
Une amplitude P3 plus élevée était considérée comme indiquant une capacité accrue à mobiliser des ressources attentionnelles, tandis qu'une latence P3 plus faible était considérée comme indiquant une vitesse de traitement cognitif accrue.
Dans l'étude I, les ERP ont été enregistrés simultanément au cours de la fonction cognitive (et non du CPT-3).
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4 fois (pendant 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme physique et composition corporelle
Délai: ligne de base
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Ont été mesurés à l’aide de la batterie de tests de condition physique ALPHA.
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ligne de base
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Niveaux d’activité physique et sommeil
Délai: ligne de base
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Ont été évalués à l'aide des accéléromètres Actigraph wGT3X-BT, que les participants ont portés tout au long de leur participation de quatre semaines au projet.
De plus, les niveaux de mode de vie sédentaire ont été évalués à l’aide du profil d’activité des jeunes (YAP).
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ligne de base
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Modèles de sédentarité autodéclarés
Délai: ligne de base
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Les niveaux de mode de vie sédentaire ont également été évalués à l’aide du profil d’activité des jeunes (YAP).
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ligne de base
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Compétence motrice
Délai: ligne de base
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A été évalué à l’aide du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky.
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ligne de base
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Maturation biologique
Délai: ligne de base
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A été mesurée en utilisant la vitesse maximale de croissance (PHV), un indicateur reflétant la vitesse maximale de croissance en hauteur pendant l'enfance.
Le poids, la taille et la hauteur d'assise ont été utilisés pour calculer le VPM sur la base des équations de Moore.
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ligne de base
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Symptômes du TDAH
Délai: ligne de base
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A été évalué à l’aide de la version à 3 parents de Conners Scales.
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ligne de base
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QI
Délai: ligne de base
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A été évalué à l’aide du Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
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ligne de base
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Niveaux socio-économiques
Délai: ligne de base
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Le statut socio-économique des parents a été déterminé à l’aide de la Family Affluence Scale-II.
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ligne de base
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Niveaux d'éducation
Délai: ligne de base
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Le niveau d'éducation des parents a été déterminé à l'aide d'un questionnaire personnalisé.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 301CER22
- PID2021-123357OA-I00 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .