Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přerušení mozku na výsledky vzdělávání v laboratorních podmínkách: Projekt Break4Brain

4. března 2024 aktualizováno: Josep1, University of the Balearic Islands

Účinky přerušení mozku na výsledky ve vzdělávání u dětí s ADHD a bez ADHD: Projekt Break4Brain

Pokrok ve výukových metodách spolu s frenetickou změnou životního stylu školní populace poskytuje jedinečnou příležitost k pokroku ve vědeckých poznatcích. Současný projekt nazvaný „The Break4Brain Project“ si klade za cíl zkoumat akutní (přechodné) účinky fyzické aktivity na mozkové funkce, kognice a školní výkon u dětí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) i bez ní. Konkrétně bude zahrnuto celkem 60 dětí ve věku 10 až 12 let s (n=30) a bez (n=30) ADHD. Studie bude využívat vnitropředmětový design izolovaných podmínek se čtyřmi momenty měření, kdy děti provedou tři různé experimentální podmínky v délce 10 minut, které budou náhodně vyváženy. Tyto experimentální podmínky budou založeny na fyzické aktivitě zapojující kognitivně, fyzické aktivitě bez zapojení kognitivně a na kognitivně angažovaném kontrolním stavu. Tento projekt by mohl mít významný dopad na oblast vzdělávání, protože pokud se ukáže, že mozkové funkce, kognice a akademický výkon jsou akutně stimulovány fyzickou aktivitou prostřednictvím aktivních přestávek, mohly by být předepsány jako účinná strategie výuky pro děti s a bez ADHD ve školním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Španělsko, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 10-12 let s diagnózou ADHD uznávaným diagnostickým postupem.
  • Děti ve věku 10-12 let bez jakékoli neurovývojové poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají vážné tělesné nebo duševní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita s kognitivním zapojením
Tato experimentální podmínka zahrnuje provozování fyzické aktivity proložené odpočinkem na základě kognitivních úkolů.
Behaviorální: Fyzická aktivita s kognitivním zapojením
Tento experimentální stav bude mít následující strukturu: bude zahrnovat 10 po sobě jdoucích, 30 sekundových bloků fyzické aktivity. Tato experimentální podmínka se zaměří na aerobní metabolismus. Celková doba cvičení je 10 minut (30 sekund práce - 30 sekund provádění poutavého kognitivního úkolu, poměr práce a odpočinku 1:1), plus 5 minut zahřátí a 5 minut relaxačních aktivit. Poznávací úkol spočívá v řešení různých „tangramů“.
Experimentální: Fyzická aktivita bez zapojení kognitivně
Tento experimentální stav zahrnuje provozování fyzické aktivity proložené odpočinkem (bez kognitivních úkolů).
Behaviorální: Fyzická aktivita bez zapojení kognitivně
Tato experimentální podmínka bude replikovat strukturu předchozí. Účastníci se budou věnovat fyzické aktivitě, vedeni pozorováním videa a imitací. Během období odpočinku se však zdrží kognitivních úkolů
Žádný zásah: Kognitivně poutavé kontrolní podmínky
V tomto stavu bude účastníkům doporučeno sledovat video při sezení/odpočinku po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akademický úspěch
Časové okno: 4krát (během 4 týdnů)
V tomto výzkumu byl administrován pouze obecný index akademické plynulosti sestávající z dílčích testů plynulosti čtení, matematiky a psaní. Plynulost čtení hodnotila schopnost účastníka rychle číst jednoduché věty, matematická plynulost měřila schopnost rychle řešit jednoduché úlohy sčítání, odčítání a násobení a plynulost psaní měřila dovednost rychle formulovat a psát věty.
4krát (během 4 týdnů)
Inhibice
Časové okno: 4krát (během 4 týdnů)
Flankerův test: Posouzena inhibiční kontrola irelevantních podnětů. Kongruentní podněty zpracování usnadňovaly, nekongruentní mu bránily.
4krát (během 4 týdnů)
Pracovní paměť
Časové okno: 4krát (během 4 týdnů)
n-back Test: Vyhodnocená aktualizace informací pracovní paměti. Účastníci přiřazovali podněty k položkám „n“ s rostoucí obtížností.
4krát (během 4 týdnů)
Trvalá pozornost
Časové okno: 4krát (během 4 týdnů)
Conners CPT-3 Test pozornosti: Zkoumal trvalou pozornost pomocí 360 pokusů, 18 bloků a různých intervalů. 90 % obsahovalo jiné než X cílové stimuly. Hodnocení zahrnovalo škálované skóre pro kapacitu pozornosti (d'), kategorizaci chyb a metriky reakce.
4krát (během 4 týdnů)
Funkce mozku
Časové okno: 4krát (během 4 týdnů)
Mozkové potenciály související s událostmi (ERPs), získané z elektroencefalogramu, sloužily jako metrika pro reakci mozku na jednotlivé události. Neuroelektrická aktivita byla zachycena ze 14 míst skalpových elektrod, uspořádaných pomocí EMOTIV EPOC X a jeho odpovídajícího softwaru. Byly hodnoceny vybrané složky mozkových potenciálů souvisejících s událostmi se zaměřením na analýzu amplitudy a latence P3 (také označované jako P300). Vyšší amplituda P3 byla považována za ukazatel zvýšené schopnosti získat zdroje pozornosti, zatímco nižší latence P3 byla považována za ukazatel zvýšené rychlosti kognitivního zpracování. Ve studii I byly ERP souběžně zaznamenávány během kognitivní funkce (ne CPT-3).
4krát (během 4 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost a složení těla
Časové okno: základní linie
Byly měřeny pomocí ALPHA Physical Fitness Test Battery.
základní linie
Úroveň fyzické aktivity a spánek
Časové okno: základní linie
Byly hodnoceny pomocí akcelerometrů Actigraph wGT3X-BT, které účastníci nosili po celou dobu svého čtyřtýdenního zapojení do projektu. Úroveň sedavého životního stylu byla navíc měřena pomocí profilu aktivity mládeže (YAP).
základní linie
Samostatně hlášené sedavé vzorce
Časové okno: základní linie
Úroveň sedavého životního stylu byla také měřena pomocí profilu aktivity mládeže (YAP).
základní linie
Motorická zdatnost
Časové okno: základní linie
Bylo hodnoceno pomocí Bruininks-Oseretského testu motorické zdatnosti.
základní linie
Biologické zrání
Časové okno: základní linie
Byla měřena pomocí maximální rychlosti výšky (PHV), indikátoru odrážejícího maximální rychlost růstu výšky během dětství. Hmotnost, výška a výška sedu byly použity k výpočtu VPM na základě Moorových rovnic.
základní linie
Příznaky ADHD
Časové okno: základní linie
Byl vyhodnocen pomocí Conners Scales 3-Parent verze.
základní linie
IQ
Časové okno: základní linie
Byl hodnocen pomocí Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
základní linie
Socioekonomické úrovně
Časové okno: základní linie
Socioekonomický status rodičů byl stanoven pomocí škály Family Affluence Scale-II.
základní linie
Vzdělávací úrovně
Časové okno: základní linie
Vzdělanostní úroveň rodičů byla zjišťována pomocí vlastního dotazníku.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Balearic Islands

Spolupracovníci

European Regional Development Fund
Spanish State Research Agency
Ministry of Science and Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 301CER22
  • PID2021-123357OA-I00 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit