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Effetti delle rotture cerebrali sul rendimento scolastico in ambienti di laboratorio: il progetto Break4Brain

4 marzo 2024 aggiornato da: Josep1, University of the Balearic Islands

Effetti delle rotture cerebrali sul rendimento scolastico nei bambini con e senza ADHD: il progetto Break4Brain

Il progresso nei metodi di insegnamento, insieme al frenetico cambiamento negli stili di vita della popolazione scolastica, offre un’opportunità unica per far progredire la conoscenza scientifica. L'attuale progetto, chiamato "The Break4Brain Project", mira a esaminare gli effetti acuti (transitori) dell'attività fisica sulla funzione cerebrale, sulla cognizione e sul rendimento scolastico nei bambini con e senza disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Nello specifico, saranno inclusi un totale di 60 bambini di età compresa tra 10 e 12 anni con (n=30) e senza (n=30) ADHD. Lo studio utilizzerà un disegno intra-soggetto di condizioni isolate con quattro momenti di misurazione in cui i bambini eseguiranno tre diverse condizioni sperimentali della durata di 10 minuti, che saranno randomizzate in modo controbilanciato. Queste condizioni sperimentali saranno basate sull'attività fisica che coinvolge cognitivamente, sull'attività fisica senza coinvolgimento cognitivo e su una condizione di controllo che coinvolge cognitivamente. Questo progetto potrebbe avere un impatto significativo in campo educativo, poiché, se la funzione cerebrale, la cognizione e il rendimento scolastico si rivelassero favorevolmente stimolati, in modo acuto, dall’attività fisica attraverso pause attive, queste potrebbero essere prescritte come un’efficace strategia didattica per i bambini con e senza ADHD in ambito scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spagna, 07122
        • University of the Balearic Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni con diagnosi di ADHD mediante una procedura diagnostica riconosciuta.
  • Bambini di età compresa tra 10 e 12 anni senza alcun disturbo dello sviluppo neurologico.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che presentano gravi disturbi fisici o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica con coinvolgimento cognitivo
Questa condizione sperimentale prevede l’impegno in attività fisica intervallata da periodi di riposo basati su compiti cognitivi.
Comportamentale: Attività fisica con coinvolgimento cognitivo
Questa condizione sperimentale seguirà la seguente struttura: coinvolgerà 10 blocchi consecutivi di attività fisica da 30 secondi. Questa condizione sperimentale si concentrerà sul metabolismo aerobico. L'impegno totale del tempo di esercizio è di 10 minuti (30 secondi di lavoro - 30 secondi di esecuzione di un compito cognitivo coinvolgente, rapporto lavoro-riposo 1:1), più 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di attività di defaticamento. Il compito cognitivo consiste nel risolvere vari "tangram".
Sperimentale: Attività fisica senza impegno cognitivo
Questa condizione sperimentale prevede l'impegno in attività fisica intervallata da periodi di riposo (senza compiti cognitivi).
Comportamentale: Attività fisica senza impegno cognitivo
Questa condizione sperimentale replicherà la struttura della precedente. I partecipanti si impegneranno in attività fisica, guidati dall'osservazione e dall'imitazione di video. Tuttavia, durante i periodi di riposo, si asterranno dall’impegnarsi in compiti cognitivi
Nessun intervento: Condizioni di controllo cognitivamente coinvolgenti
In questa condizione, ai partecipanti verrà suggerito di guardare un video stando seduti/riposati per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: 4 volte (durante 4 settimane)
In questa ricerca è stato somministrato solo l’indice generale di fluidità accademica, costituito dai sottotest di lettura, matematica e scrittura. La fluidità di lettura ha valutato la capacità del partecipante di leggere frasi semplici rapidamente, la fluidità di matematica ha valutato la capacità di risolvere rapidamente semplici problemi di addizione, sottrazione e moltiplicazione e la fluidità di scrittura ha misurato l'abilità di formulare e scrivere frasi tempestivamente.
4 volte (durante 4 settimane)
Inibizione
Lasso di tempo: 4 volte (durante 4 settimane)
Flanker Test: valutazione del controllo inibitorio di stimoli irrilevanti. Gli stimoli congruenti facilitano l’elaborazione, mentre quelli incongruenti la ostacolano.
4 volte (durante 4 settimane)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 4 volte (durante 4 settimane)
Test n-back: valutato l'aggiornamento delle informazioni della memoria di lavoro. I partecipanti hanno abbinato gli stimoli agli elementi precedenti, con difficoltà crescente.
4 volte (durante 4 settimane)
Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 4 volte (durante 4 settimane)
Test di attenzione Conners CPT-3: ha esaminato l'attenzione sostenuta con 360 prove, 18 blocchi e intervalli variabili. Il 90% presentava stimoli target non X. La valutazione includeva punteggi scalati per la capacità di attenzione (d'), la categorizzazione degli errori e le metriche di reazione.
4 volte (durante 4 settimane)
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: 4 volte (durante 4 settimane)
I potenziali cerebrali legati agli eventi (ERP), acquisiti dall'elettroencefalogramma, sono serviti come metrica per la risposta cerebrale a eventi discreti. L'attività neuroelettrica è stata catturata da 14 siti di elettrodi sul cuoio capelluto, disposti utilizzando EMOTIV EPOC X e il relativo software. Sono stati valutati componenti selezionati dei potenziali cerebrali legati agli eventi, concentrandosi sull'analisi dell'ampiezza e della latenza di P3 (noto anche come P300). Un'ampiezza P3 più elevata è stata considerata indicativa di una maggiore capacità di mobilitare risorse attenzionali, mentre una latenza P3 inferiore è stata considerata indicativa di una maggiore velocità di elaborazione cognitiva. Nello studio I, gli ERP sono stati registrati contemporaneamente durante la funzione cognitiva (non CPT-3).
4 volte (durante 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma fisica e composizione corporea
Lasso di tempo: linea di base
Sono stati misurati utilizzando la batteria per test di idoneità fisica ALPHA.
linea di base
Livelli di attività fisica e sonno
Lasso di tempo: linea di base
Sono stati valutati utilizzando gli accelerometri Actigraph wGT3X-BT, che i partecipanti hanno portato con sé durante le quattro settimane di coinvolgimento nel progetto. Inoltre, i livelli di stile di vita sedentario sono stati misurati utilizzando lo Youth Activity Profile (YAP).
linea di base
Modelli sedentari auto-riferiti
Lasso di tempo: linea di base
Anche i livelli di stile di vita sedentario sono stati misurati utilizzando lo Youth Activity Profile (YAP).
linea di base
Competenza motoria
Lasso di tempo: linea di base
È stato valutato utilizzando il test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky.
linea di base
Maturazione biologica
Lasso di tempo: linea di base
È stata misurata utilizzando la velocità massima di altezza (PHV), un indicatore che riflette la velocità di picco della crescita in altezza durante l'infanzia. Peso, altezza e altezza seduta sono stati utilizzati per calcolare il VPM in base alle equazioni di Moore.
linea di base
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: linea di base
È stato valutato utilizzando la versione 3-Parent di Conners Scales.
linea di base
QI
Lasso di tempo: linea di base
È stato valutato utilizzando il Kaufmann Brief Intelligence Test (K-BIT).
linea di base
Livelli socioeconomici
Lasso di tempo: linea di base
Lo stato socioeconomico dei genitori è stato determinato utilizzando la Family Affluence Scale-II.
linea di base
Livelli educativi
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di istruzione dei genitori è stato determinato utilizzando un questionario personalizzato.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Collaboratori

European Regional Development Fund
Spanish State Research Agency
Ministry of Science and Innovation

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301CER22
  • PID2021-123357OA-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Attività fisica con coinvolgimento cognitivo

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