Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerw mózgowych na osiągnięcia edukacyjne w warunkach laboratoryjnych: projekt Break4Brain

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Josep1, University of the Balearic Islands

Wpływ przerw mózgowych na osiągnięcia edukacyjne dzieci z ADHD i bez ADHD: projekt Break4Brain

Postęp w metodach nauczania w połączeniu z gwałtownymi zmianami w stylu życia społeczności szkolnej stwarza wyjątkową okazję do pogłębiania wiedzy naukowej. Obecny projekt o nazwie „The Break4Brain Project” ma na celu zbadanie ostrego (przejściowego) wpływu aktywności fizycznej na funkcjonowanie mózgu, funkcje poznawcze i wyniki w nauce u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i bez niego. W szczególności do badania zostanie włączonych łącznie 60 dzieci w wieku od 10 do 12 lat z (n=30) i bez (n=30) ADHD. W badaniu zostanie wykorzystany wewnątrzosobniczy projekt izolowanych warunków z czterema momentami pomiarowymi, podczas których dzieci przeprowadzą trzy różne warunki eksperymentalne trwające 10 minut, które zostaną losowo dobrane w sposób zrównoważony. Te warunki eksperymentalne będą opierać się na aktywności fizycznej angażującej poznawczo, aktywności fizycznej nie angażującej poznawczo i warunku kontrolnym angażującym poznawczo. Projekt ten może mieć znaczący wpływ na dziedzinę edukacji, ponieważ jeśli funkcjonowanie mózgu, funkcje poznawcze i wyniki w nauce okażą się korzystnie stymulowane, dotkliwie, przez aktywność fizyczną podczas aktywnych przerw, można by je zalecić jako skuteczną strategię nauczania dla dzieci niepełnosprawnych i bez ADHD w środowisku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • University of the Balearic Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 10-12 lat, u których rozpoznano ADHD za pomocą uznanej procedury diagnostycznej.
  • Dzieci w wieku 10-12 lat bez zaburzeń neurorozwojowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z poważnymi zaburzeniami fizycznymi lub psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna angażująca poznawczo
Ten warunek eksperymentalny obejmuje aktywność fizyczną przeplataną okresami odpoczynku opartymi na zadaniach poznawczych.
Behawioralne: Aktywność fizyczna angażująca poznawczo
Ten warunek eksperymentalny będzie miał następującą strukturę: obejmujący 10 kolejnych, 30-sekundowych bloków aktywności fizycznej. Ten warunek eksperymentalny będzie skupiał się na metabolizmie tlenowym. Całkowity czas ćwiczeń wynosi 10 minut (30 sekund pracy – 30 sekund wykonania angażującego zadania poznawczego, stosunek pracy do odpoczynku 1:1) plus 5 minut rozgrzewki i 5 minut ćwiczeń uspokajających. Zadanie poznawcze polega na rozwiązywaniu różnych „tangramów”.
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna bez angażowania poznawczego
Ten warunek eksperymentalny obejmuje aktywność fizyczną przeplataną okresami odpoczynku (bez zadań poznawczych).
Behawioralne: Aktywność fizyczna bez angażowania poznawczego
Ten warunek eksperymentalny będzie replikował strukturę poprzedniego. Uczestnicy podejmą aktywność fizyczną, kierując się obserwacją wideo i naśladownictwem. Jednak w okresach odpoczynku będą powstrzymywać się od angażowania się w zadania poznawcze
Brak interwencji: Warunki kontroli angażujące poznawczo
W takim przypadku uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu w pozycji siedzącej/odpoczywającej przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: 4 razy (w ciągu 4 tygodni)
W badaniu tym zastosowano jedynie ogólny wskaźnik płynności akademickiej, składający się z podtestów biegłości w czytaniu, matematyce i pisaniu. Płynność czytania oceniała zdolność uczestnika do szybkiego czytania prostych zdań, płynność matematyczna mierzyła zdolność szybkiego rozwiązywania prostych problemów z dodawaniem, odejmowaniem i mnożeniem, a płynność pisania mierzyła umiejętność szybkiego formułowania i pisania zdań.
4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Zahamowanie
Ramy czasowe: 4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Test Flankera: oceniana kontrola hamowania nieistotnych bodźców. Bodźce zgodne ułatwiały przetwarzanie, a bodźce niespójne je utrudniały.
4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Test n-back: oceniana aktualizacja informacji w pamięci roboczej. Uczestnicy z coraz większym trudem dopasowywali bodźce do jednego n elementów wcześniej.
4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: 4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Test uwagi Conners CPT-3: Badanie ciągłej uwagi za pomocą 360 prób, 18 bloków i różnych odstępów czasu. 90% zawierało bodźce docelowe inne niż X. Ocena obejmowała skalowane wyniki w zakresie zdolności uwagi (d'), kategoryzacji błędów i wskaźników reakcji.
4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: 4 razy (w ciągu 4 tygodni)
Potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami (ERP), uzyskane z elektroencefalogramu, posłużyły jako miara reakcji mózgu na dyskretne zdarzenia. Aktywność neuroelektryczną rejestrowano z 14 miejsc elektrod na skórze głowy, uporządkowanych przy użyciu EMOTIV EPOC X i odpowiedniego oprogramowania. Oceniono wybrane składowe potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami, ze szczególnym uwzględnieniem analizy amplitudy i latencji P3 (zwanego także P300). Wyższą amplitudę P3 uznano za wskazującą na zwiększoną zdolność do pozyskiwania zasobów uwagi, podczas gdy niższe opóźnienie P3 uznano za wskazujące na zwiększoną prędkość przetwarzania poznawczego. W badaniu I rejestrowano jednocześnie poziomy ERP podczas funkcji poznawczych (nie CPT-3).
4 razy (w ciągu 4 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna i skład ciała
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzono przy użyciu baterii testowej sprawności fizycznej ALPHA.
linia bazowa
Poziom aktywności fizycznej i sen
Ramy czasowe: linia bazowa
Do oceny wykorzystano akcelerometry Actigraph wGT3X-BT, które uczestnicy nosili przy sobie przez cały czterotygodniowy udział w projekcie. Dodatkowo mierzono poziom siedzącego trybu życia za pomocą Profilu Aktywności Młodzieży (YAP).
linia bazowa
Zgłaszane przez siebie wzorce siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom siedzącego trybu życia oceniano także za pomocą Profilu Aktywności Młodzieży (YAP).
linia bazowa
Biegłość motoryczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniano za pomocą Testu Biegłości Motorycznej Bruininksa-Oseretsky’ego.
linia bazowa
Dojrzewanie biologiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
Mierzono za pomocą maksymalnej prędkości wzrostu (PHV), wskaźnika odzwierciedlającego szczytową prędkość wzrostu w dzieciństwie. Do obliczenia VPM na podstawie równań Moore'a wykorzystano wagę, wzrost i wysokość siedzenia.
linia bazowa
Objawy ADHD
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniono przy użyciu wersji 3-rodzicielskiej Conners Scales.
linia bazowa
ILORAZ INTELIGENCJI
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniono za pomocą krótkiego testu inteligencji Kaufmanna (K-BIT).
linia bazowa
Poziomy społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
Status społeczno-ekonomiczny rodziców określono za pomocą II Skali Zamożności Rodziny.
linia bazowa
Poziomy edukacyjne
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom wykształcenia rodziców określono za pomocą specjalnie opracowanej ankiety.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Współpracownicy

European Regional Development Fund
Spanish State Research Agency
Ministry of Science and Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrià Muntaner-Mas, PhD, University of the Balearic Islands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301CER22
  • PID2021-123357OA-I00 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Innovation - Spanish State Research Agency - European Regional Development Fund)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj