肥満手術と硝酸ナトリウムに対する心臓血管の反応
2024年3月4日 更新者：Jéssica Maria Sanches Lopes、University of Sao Paulo
硝酸ナトリウムによる栄養補給に対する心血管反応における肥満手術によって引き起こされる変化
無機亜硝酸塩および硝酸塩は、硝酸塩-亜硝酸塩-NO経路を介してNOおよびS-ニトロソチオールなどのNO関連種に還元されます。
これは、口内の細菌の作用による硝酸塩の亜硝酸塩への還元と、胃の酸性 pH または亜硝酸レダクターゼ活性を持つ酵素による亜硝酸塩の NO への還元によるものです。
胃の酸性環境は NO と S-ニトロソチオールの生成に非常に重要であり、胃の pH の変化がこの変換に影響を与える可能性があることをいくつかの研究が示唆しています。
これに関連して、肥満手術は、胃の解剖学的構造を変更し、胃のpHを上昇させることによって、硝酸塩-亜硝酸塩-NO経路に影響を与え、硝酸ナトリウムの降圧効果と抗酸化効果を変化させる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
肥満手術を受けたボランティアの場合:
- 女性;
- 年齢は18歳以上60歳未満。
- 1年半以上前に肥満手術を受けたことがある。
- 現在安定した体重減少。
自主規制の場合：
- 女性;
- 年齢は18歳以上60歳未満。
除外基準:
肥満手術と対照を受けたボランティアの場合:
- 血圧がコントロールされていない（160/100 mmHg以上）場合は、最大2種類の降圧剤を使用しても調節します。
- 高血圧患者は最大 2 種類の降圧薬を使用する必要があります。
- 糖尿病またはその他の内分泌疾患がある。
- 腎不全または肝不全がある。
- 喫煙する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
硝酸ナトリウム、1日1回、14日間
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硝酸ナトリウム
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実験的：肥満グループ
硝酸ナトリウム、1日1回、14日間
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硝酸ナトリウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S-ニトロソチオールの変化を評価する
時間枠：14日間
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硝酸ナトリウム処理後の血漿中s-ニトロソチオール濃度の変化
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化を評価する
時間枠：14日間
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携帯型血圧計 (ABPM) による硝酸ナトリウム治療後の血圧の変化
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14日間
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内皮機能の変化を評価する
時間枠：14日間
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Endopatによる硝酸ナトリウム治療後の内皮機能の変化
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14日間
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血管の硬さの変化を評価する
時間枠：14日間
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脈波伝播速度（PWV）による硝酸ナトリウム治療後の血管硬さの変化
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14日間
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硝酸塩濃度の変化を評価する
時間枠：14日間
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硝酸ナトリウム処理後の血漿中の硝酸塩濃度の変化
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14日間
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亜硝酸塩濃度の変化を評価する
時間枠：14日間
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硝酸ナトリウム処理後の血漿中の亜硝酸塩濃度の変化
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (実際)
2020年12月17日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。