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减肥手术和硝酸钠的心血管反应

2024年3月4日 更新者:Jéssica Maria Sanches Lopes、University of Sao Paulo

减肥手术引起的心血管对膳食补充剂硝酸钠反应的变化

无机亚硝酸盐和硝酸盐可通过硝酸盐-亚硝酸盐-NO 途径还原为 NO 和 NO 相关物质,例如 S-亚硝基硫醇。 这是由于口腔中细菌的作用将硝酸盐还原为亚硝酸盐,并且根据胃中的酸性 pH 值或具有亚硝酸盐还原酶活性的酶将亚硝酸盐还原为一氧化氮。 胃的酸性环境对于 NO 和 S-亚硝基硫醇的形成非常重要,一些研究表明胃 pH 值的变化会影响这种转化。 在这种情况下,减肥手术通过改变胃的解剖结构和增加胃的pH值,可以影响硝酸盐-亚硝酸盐-NO途径并改变硝酸钠的抗高血压和抗氧化作用。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14.048-900
        • Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于接受减肥手术的志愿者:

    1. 女性;
    2. 年龄18周岁以上60周岁以下;
    3. 一年半以上曾接受过减肥手术;
    4. 目前体重下降稳定;
  • 对于自愿控制:

    1. 女性;
    2. 年龄18周岁以上60周岁以下;

排除标准:

  • 对于接受减肥手术和控制的志愿者:

    1. 血压不受控制(高于 160/100 mmHg),即使使用最多两种抗高血压药物;
    2. 高血压患者最多必须使用两种抗高血压药物;
    3. 患有糖尿病或其他内分泌疾病;
    4. 患有肾功能衰竭或肝功能衰竭;
    5. 吸烟的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
硝酸钠,每天一次,持续 14 天
硝酸钠
实验性的:减肥组
硝酸钠,每天一次,持续 14 天
硝酸钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 s-亚硝基硫醇的变化
大体时间:14天
硝酸钠处理后血浆中 s-亚硝基硫醇浓度的变化
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估血压变化
大体时间:14天
通过动态血压监测仪 (ABPM) 观察硝酸钠治疗后的血压变化
14天
评估内皮功能的变化
大体时间:14天
Endopat 硝酸钠治疗后内皮功能的变化
14天
评估血管僵硬度的变化
大体时间:14天
硝酸钠治疗后脉搏波速度 (PWV) 的血管硬度变化
14天
评估硝酸盐浓度的变化
大体时间:14天
硝酸钠处理后血浆中硝酸盐浓度的变化
14天
评估亚硝酸盐浓度的变化
大体时间:14天
硝酸钠处理后血浆中亚硝酸盐浓度的变化
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月16日

初级完成 (实际的)

2020年12月17日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BACA2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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