Chirurgia bariatryczna i reakcje układu sercowo-naczyniowego na azotan sodu
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Zmiany wywołane chirurgią bariatryczną w odpowiedziach układu sercowo-naczyniowego na suplementację diety azotanem sodu
Nieorganiczne azotyny i azotany można zredukować do NO i związków pokrewnych NO, takich jak S-nitrozotiole, poprzez szlak azotan-azotyn-NO.
Dzieje się tak na skutek redukcji azotynów do azotynów pod wpływem działania bakterii w jamie ustnej i redukcji azotynów do NO w zależności od kwaśnego pH w żołądku lub przez enzymy o działaniu reduktazy azotynowej.
Kwaśne środowisko żołądka jest bardzo ważne dla powstawania NO i S-nitrozotioli, a kilka badań sugeruje, że zmiany pH w żołądku mogą wpływać na tę konwersję.
W tym kontekście chirurgia bariatryczna, zmieniając anatomię żołądka i zwiększając pH żołądka, może wpływać na szlak azotan-azotyn-NO i zmieniać przeciwnadciśnieniowe i przeciwutleniające działanie azotanu sodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla ochotników, którzy przeszli operację bariatryczną:
- Kobieta;
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 60 lat;
- Przejście operacji bariatrycznej ponad półtora roku temu;
- Obecna ustabilizowana utrata masy ciała;
W przypadku kontroli dobrowolnych:
- Kobieta;
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 60 lat;
Kryteria wyłączenia:
Dla ochotników, którzy przeszli operację bariatryczną i kontrole:
- Przy niekontrolowanym ciśnieniu krwi (powyżej 160/100 mmHg), nawet przy stosowaniu regulującym do dwóch leków przeciwnadciśnieniowych;
- Pacjenci z nadciśnieniem muszą stosować maksymalnie dwa leki przeciwnadciśnieniowe;
- Chorujesz na cukrzycę lub inną endokrynopatię;
- mają niewydolność nerek lub wątroby;
- Osoby palące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Azotan sodu raz dziennie przez 14 dni
|
Azotan sodu
|
|
Eksperymentalny: Grupa bariatryczna
Azotan sodu raz dziennie przez 14 dni
|
Azotan sodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić zmiany w zawartości s-nitrozotioli
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia s-nitrozotioli w osoczu po zastosowaniu azotanu sodu
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana ciśnienia krwi po leczeniu azotanem sodu za pomocą ambulatoryjnych monitorów ciśnienia krwi (ABPM)
|
14 dni
|
|
Ocenić zmiany w funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana funkcji śródbłonka po leczeniu azotanem sodu przez Endopat
|
14 dni
|
|
Ocenić zmiany sztywności naczyń
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana sztywności naczyń po leczeniu azotanem sodu na podstawie prędkości fali tętna (PWV)
|
14 dni
|
|
Ocenić zmiany stężenia azotanów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia azotanów w osoczu po leczeniu azotanem sodu
|
14 dni
|
|
Ocenić zmiany stężenia azotynów
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia azotynów w osoczu po zastosowaniu azotanu sodu
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BACA2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .