Bariatrisk kirurgi och kardiovaskulära svar på natriumnitrat
4 mars 2024 uppdaterad av: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Förändringar inducerade av bariatrisk kirurgi i kardiovaskulära reaktioner på kosttillskott med natriumnitrat
Oorganisk nitrit och nitrat kan reduceras till NO och NO-relaterade arter såsom S-nitrosothioler via nitrat-nitrit-NO-vägen.
Detta beror på minskningen av nitrat till nitrit genom inverkan av bakterier i munnen och minskningen av nitrit till NO beroende på det sura pH-värdet i magen eller av enzymer med nitrit-reduktasaktivitet.
Den sura miljön i magen är mycket viktig för bildandet av NO och S-nitrosotioler och flera studier tyder på att förändringar i magsäckens pH kan påverka denna omvandling.
I detta sammanhang kan bariatrisk kirurgi, genom att ändra magsäckens anatomi och öka magsäckens pH, påverka nitrat-nitrit-NO-vägen och förändra den antihypertensiva och antioxidanta effekten av natriumnitrat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För volontärer som genomgått överviktskirurgi:
- Kvinna;
- Ålder över 18 år och under 60 år;
- Efter att ha genomgått en överviktsoperation för mer än ett och ett halvt år sedan;
- Nuvarande stabiliserad viktminskning;
För frivilliga kontroller:
- Kvinna;
- Ålder över 18 år och under 60 år;
Exklusions kriterier:
För frivilliga som genomgick bariatrisk operation och kontroller:
- Med okontrollerat blodtryck (över 160/100 mmHg), även vid användning reglera upp till två antihypertensiva medel;
- Hypertonipatienter måste använda högst två antihypertensiva medel;
- Har diabetes mellitus eller annan endokrinopati;
- Har njur- eller leversvikt;
- Individer som röker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Natriumnitrat, en gång om dagen i 14 dagar
|
Natriumnitrat
|
|
Experimentell: Bariatrisk grupp
Natriumnitrat, en gång om dagen i 14 dagar
|
Natriumnitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändringar i s-nitrosotioler
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i koncentrationen av s-nitrosothioler i plasma efter natriumnitratbehandling
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förändringar i blodtrycket
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i blodtrycket efter natriumnitratbehandling med ambulatoriska blodtrycksmätare (ABPM)
|
14 dagar
|
|
Bedöm förändringar i endotelfunktionen
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i endotelfunktionen efter natriumnitratbehandling med Endopat
|
14 dagar
|
|
Bedöm förändringar i vaskulär stelhet
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i vaskulär stelhet efter natriumnitratbehandling genom pulsvågshastighet (PWV)
|
14 dagar
|
|
Bedöm förändringar i nitratkoncentration
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i nitratkoncentration i plasma efter natriumnitratbehandling
|
14 dagar
|
|
Bedöm förändringar i nitritkoncentrationen
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i nitritkoncentration i plasma efter natriumnitratbehandling
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BACA2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .