Cirurgia Bariátrica e Respostas Cardiovasculares ao Nitrato de Sódio
4 de março de 2024 atualizado por: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Alterações induzidas pela cirurgia bariátrica nas respostas cardiovasculares à suplementação dietética com nitrato de sódio
Nitrito e nitrato inorgânicos podem ser reduzidos a NO e espécies relacionadas ao NO, como S-nitrosotióis, através da via nitrato-nitrito-NO.
Isto se deve à redução do nitrato a nitrito pela ação de bactérias na boca e à redução do nitrito a NO dependendo do pH ácido do estômago ou por enzimas com atividade nitrito-redutase.
O ambiente ácido do estômago é muito importante para a formação de NO e S-nitrosotióis e vários estudos sugerem que alterações no pH gástrico podem afetar esta conversão.
Nesse contexto, a cirurgia bariátrica, ao alterar a anatomia do estômago e aumentar o pH gástrico, pode afetar a via nitrato-nitrito-NO e alterar o efeito anti-hipertensivo e antioxidante do nitrato de sódio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para voluntários submetidos à cirurgia bariátrica:
- Fêmea;
- Idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos;
- Ter realizado cirurgia bariátrica há mais de 1 ano e meio;
- Apresentar perda de peso estabilizada;
Para controles voluntários:
- Fêmea;
- Idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos;
Critério de exclusão:
Para voluntários submetidos à cirurgia bariátrica e controles:
- Ter pressão arterial descontrolada (acima de 160/100 mmHg), mesmo com uso regular até dois anti-hipertensivos;
- Pacientes hipertensos devem estar em uso de no máximo dois anti-hipertensivos;
- Ter Diabetes Mellitus ou outra endocrinopatia;
- Tem insuficiência renal ou hepática;
- Indivíduos que fumam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nitrato de sódio, uma vez ao dia durante 14 dias
|
Nitrato de sódio
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Experimental: Grupo bariátrico
Nitrato de sódio, uma vez ao dia durante 14 dias
|
Nitrato de sódio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie mudanças nos s-nitrosotióis
Prazo: 14 dias
|
Alteração na concentração de s-nitrosotióis no plasma após tratamento com nitrato de sódio
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar alterações na pressão arterial
Prazo: 14 dias
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Alteração na pressão arterial após tratamento com nitrato de sódio por monitores ambulatoriais de pressão arterial (MAPAs)
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14 dias
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Avalie mudanças na função endotelial
Prazo: 14 dias
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Mudança na função endotelial após tratamento com nitrato de sódio por Endopat
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14 dias
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Avalie mudanças na rigidez vascular
Prazo: 14 dias
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Alteração na rigidez vascular após tratamento com nitrato de sódio pela velocidade da onda de pulso (PWV)
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14 dias
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Avalie mudanças na concentração de nitrato
Prazo: 14 dias
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Alteração na concentração de nitrato no plasma após tratamento com nitrato de sódio
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14 dias
|
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Avalie mudanças na concentração de nitrito
Prazo: 14 dias
|
Alteração na concentração de nitrito no plasma após tratamento com nitrato de sódio
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BACA2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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