Chirurgie bariatrique et réponses cardiovasculaires au nitrate de sodium
4 mars 2024 mis à jour par: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Changements induits par la chirurgie bariatrique dans les réponses cardiovasculaires à une supplémentation alimentaire en nitrate de sodium
Les nitrites et nitrates inorganiques peuvent être réduits en NO et en espèces liées au NO telles que les S-nitrosothiols via la voie nitrate-nitrite-NO.
Ceci est dû à la réduction du nitrate en nitrite par l'action de bactéries dans la bouche et à la réduction du nitrite en NO en fonction du pH acide de l'estomac ou par des enzymes à activité nitrite-réductase.
L'environnement acide de l'estomac est très important pour la formation de NO et de S-nitrosothiols et plusieurs études suggèrent que les modifications du pH gastrique peuvent affecter cette conversion.
Dans ce contexte, la chirurgie bariatrique, en modifiant l’anatomie de l’estomac et en augmentant le pH gastrique, peut affecter la voie nitrate-nitrite-NO et modifier l’effet antihypertenseur et antioxydant du nitrate de sodium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les volontaires ayant subi une chirurgie bariatrique :
- Femelle;
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans ;
- Avoir subi une chirurgie bariatrique il y a plus d’un an et demi ;
- Présenter une perte de poids stabilisée ;
Pour les contrôles volontaires :
- Femelle;
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 60 ans ;
Critère d'exclusion:
Pour les volontaires ayant subi une chirurgie bariatrique et les contrôles :
- Avoir une tension artérielle incontrôlée (au-dessus de 160/100 mmHg), même en cas d'utilisation, régule jusqu'à deux agents antihypertenseurs ;
- Les patients hypertendus doivent utiliser au maximum deux antihypertenseurs ;
- Souffrez de diabète sucré ou d'une autre endocrinopathie ;
- avez une insuffisance rénale ou hépatique ;
- Les personnes qui fument.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Nitrate de sodium, une fois par jour pendant 14 jours
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Nitrate de sodium
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Expérimental: Groupe bariatrique
Nitrate de sodium, une fois par jour pendant 14 jours
|
Nitrate de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans les s-nitrosothiols
Délai: 14 jours
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Modification de la concentration plasmatique de s-nitrosothiols après un traitement au nitrate de sodium
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans la pression artérielle
Délai: 14 jours
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Modification de la pression artérielle après un traitement au nitrate de sodium par des tensiomètres ambulatoires (MAPA)
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14 jours
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Évaluer les changements dans la fonction endoteliale
Délai: 14 jours
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Modification de la fonction endothéliale après un traitement au nitrate de sodium par Endopat
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14 jours
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Évaluer les changements dans la rigidité vasculaire
Délai: 14 jours
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Modification de la rigidité vasculaire après un traitement au nitrate de sodium en fonction de la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
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14 jours
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Évaluer les changements de concentration en nitrates
Délai: 14 jours
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Modification de la concentration plasmatique de nitrate après un traitement au nitrate de sodium
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14 jours
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Évaluer les changements dans la concentration de nitrites
Délai: 14 jours
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Modification de la concentration plasmatique de nitrite après un traitement au nitrate de sodium
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BACA2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .