Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariatrická chirurgie a kardiovaskulární reakce na dusičnan sodný

4. března 2024 aktualizováno: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo

Změny vyvolané bariatrickou chirurgií v kardiovaskulárních odpovědích na suplementaci stravy dusičnanem sodným

Anorganické dusitany a dusičnany mohou být redukovány na NO a druhy příbuzné NO, jako jsou S-nitrosothioly cestou dusičnan-dusitan-NO. Je to způsobeno redukcí dusičnanů na dusitany působením bakterií v ústech a redukcí dusitanů na NO v závislosti na kyselém pH v žaludku nebo enzymy s dusitanreduktázovou aktivitou. Kyselé prostředí žaludku je velmi důležité pro tvorbu NO a S-nitrosothiolů a několik studií naznačuje, že změny pH v žaludku mohou ovlivnit tuto přeměnu. V této souvislosti může bariatrická chirurgie změnou anatomie žaludku a zvýšením pH žaludku ovlivnit dráhu dusičnan-dusitan-NO a změnit antihypertenzní a antioxidační účinek dusičnanu sodného.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14.048-900
        • Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro dobrovolníky, kteří podstoupili bariatrickou operaci:

    1. Ženský;
    2. Věk nad 18 let a do 60 let;
    3. po bariatrické operaci před více než 1 a půl rokem;
    4. Přítomný stabilizovaný úbytek hmotnosti;

  • Pro dobrovolné kontroly:

    1. Ženský;
    2. Věk nad 18 let a do 60 let;

Kritéria vyloučení:

  • Pro dobrovolníky, kteří podstoupili bariatrickou operaci a kontroly:

    1. Při nekontrolovaném krevním tlaku (nad 160/100 mmHg) lze i při užívání regulovat až dvě antihypertenziva;
    2. Hypertonici musí užívat maximálně dvě antihypertenziva;
    3. máte diabetes mellitus nebo jinou endokrinopatii;
    4. Máte selhání ledvin nebo jater;
    5. Jedinci, kteří kouří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dusičnan sodný, jednou denně po dobu 14 dnů
Doplněk stravy: Dusičnan sodný
Dusičnan sodný
Experimentální: Bariatrická skupina
Dusičnan sodný, jednou denně po dobu 14 dnů
Doplněk stravy: Dusičnan sodný
Dusičnan sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte změny s-nitrosothiolů
Časové okno: 14 dní
Změna koncentrace s-nitrosothiolů v plazmě po léčbě dusičnanem sodným
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte změny krevního tlaku
Časové okno: 14 dní
Změna krevního tlaku po léčbě dusičnanem sodným pomocí ambulantních monitorů krevního tlaku (ABPM)
14 dní
Posuďte změny endoteliální funkce
Časové okno: 14 dní
Změna endoteliální funkce po léčbě dusičnanem sodným endopat
14 dní
Posuďte změny vaskulární tuhosti
Časové okno: 14 dní
Změna vaskulární tuhosti po léčbě dusičnanem sodným rychlostí pulzní vlny (PWV)
14 dní
Posuďte změny koncentrace dusičnanů
Časové okno: 14 dní
Změna koncentrace dusičnanů v plazmě po léčbě dusičnanem sodným
14 dní
Posuďte změny koncentrace dusitanů
Časové okno: 14 dní
Změna koncentrace dusitanů v plazmě po ošetření dusičnanem sodným
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BACA2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dusičnan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit