- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303830
Bariatrinen kirurgia ja sydän- ja verisuonivasteet natriumnitraatille
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Bariatrisen leikkauksen aiheuttamat muutokset sydän- ja verisuonivasteissa natriumnitraatilla annetulla ravintolisällä
Epäorgaaninen nitriitti ja nitraatti voidaan pelkistää NO- ja NO-sukuisiksi lajeiksi, kuten S-nitrosotioleiksi nitraatti-nitriitti-NO-reitin kautta.
Tämä johtuu nitraatin pelkistämisestä nitriitiksi suussa olevien bakteerien vaikutuksesta ja nitriitin pelkistymisestä NO:ksi riippuen mahalaukun happamasta pH:sta tai entsyymeistä, joilla on nitriittireduktaasiaktiivisuutta.
Mahalaukun hapan ympäristö on erittäin tärkeä NO- ja S-nitrosotiolien muodostumiselle, ja useat tutkimukset viittaavat siihen, että mahalaukun pH:n muutokset voivat vaikuttaa tähän konversioon.
Tässä yhteydessä bariatrinen kirurgia voi muuttaa mahalaukun anatomiaa ja nostamalla mahalaukun pH:ta nitraatti-nitriitti-NO-reittiä ja muuttaa natriumnitraatin verenpainetta alentavaa ja antioksidanttista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoisille, joille tehtiin bariatrinen leikkaus:
- Nainen;
- Ikä yli 18 vuotta vanha ja alle 60 vuotta vanha;
- Hänellä on ollut bariatrinen leikkaus yli puolitoista vuotta sitten;
- Nykyinen vakiintunut painonpudotus;
Vapaaehtoiset tarkastukset:
- Nainen;
- Ikä yli 18 vuotta vanha ja alle 60 vuotta vanha;
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoisille, joille tehtiin bariatrinen leikkaus ja kontrollit:
- Kun verenpaine on hallitsematon (yli 160/100 mmHg), säätele jopa kahta verenpainetta alentavaa ainetta käytön aikana;
- Hypertensiiviset potilaat saavat käyttää enintään kahta verenpainelääkettä;
- sinulla on diabetes mellitus tai muu endokrinopatia;
- sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
- Yksilöt, jotka tupakoivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Natriumnitraatti kerran päivässä 14 päivän ajan
|
Natriumnitraatti
|
|
Kokeellinen: Bariatrinen ryhmä
Natriumnitraatti kerran päivässä 14 päivän ajan
|
Natriumnitraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi s-nitrosotiolien muutokset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos s-nitrosotiolipitoisuudessa plasmassa natriumnitraattikäsittelyn jälkeen
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi verenpaineen muutoksia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Verenpaineen muutos natriumnitraattihoidon jälkeen ambulatorisilla verenpainemittareilla (ABPM)
|
14 päivää
|
|
Arvioi endoteliaalisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos endoteliaalisessa toiminnassa Endopatin natriumnitraattihoidon jälkeen
|
14 päivää
|
|
Arvioi muutokset verisuonten jäykkyydessä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos verisuonten jäykkyydessä natriumnitraattikäsittelyn jälkeen pulssiaallonnopeudella (PWV)
|
14 päivää
|
|
Arvioi nitraattipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos plasman nitraattipitoisuudessa natriumnitraattikäsittelyn jälkeen
|
14 päivää
|
|
Arvioi nitriittipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos plasman nitriittipitoisuudessa natriumnitraattikäsittelyn jälkeen
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BACA2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .