Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chirurgia bariatrica e risposte cardiovascolari al nitrato di sodio

4 marzo 2024 aggiornato da: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo

Cambiamenti indotti dalla chirurgia bariatrica nelle risposte cardiovascolari all'integrazione alimentare con nitrato di sodio

Nitriti e nitrati inorganici possono essere ridotti a NO e specie correlate all'NO come gli S-nitrosotioli attraverso la via nitrato-nitrito-NO. Ciò è dovuto alla riduzione dei nitrati in nitriti mediante l'azione dei batteri nella bocca e alla riduzione dei nitriti a NO in base al pH acido dello stomaco o ad opera di enzimi con attività nitrito-reduttasi. L’ambiente acido dello stomaco è molto importante per la formazione di NO e S-nitrosotioli e diversi studi suggeriscono che i cambiamenti nel pH gastrico possono influenzare questa conversione. In questo contesto, la chirurgia bariatrica, alterando l’anatomia dello stomaco e aumentando il pH gastrico, può influenzare la via nitrato-nitrito-NO e modificare l’effetto antipertensivo e antiossidante del nitrato di sodio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14.048-900
        • Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i volontari sottoposti a chirurgia bariatrica:

    1. Femmina;
    2. Età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni;
    3. Aver subito un intervento di chirurgia bariatrica più di 1 anno e mezzo fa;
    4. Presente calo ponderale stabilizzato;

  • Per i controlli volontari:

    1. Femmina;
    2. Età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni;

Criteri di esclusione:

  • Per i volontari sottoposti a chirurgia bariatrica e controlli:

    1. Avendo una pressione sanguigna incontrollata (superiore a 160/100 mmHg), anche con l'uso regolare fino a due agenti antipertensivi;
    2. I pazienti ipertesi devono utilizzare un massimo di due antipertensivi;
    3. Avere diabete mellito o altra endocrinopatia;
    4. Avere insufficienza renale o epatica;
    5. Individui che fumano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nitrato di sodio, una volta al giorno per 14 giorni
Integratore alimentare: Nitrato di sodio
Nitrato di sodio
Sperimentale: Gruppo bariatrico
Nitrato di sodio, una volta al giorno per 14 giorni
Integratore alimentare: Nitrato di sodio
Nitrato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti negli s-nitrosotioli
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della concentrazione di s-nitrosotioli nel plasma dopo il trattamento con nitrato di sodio
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della pressione arteriosa dopo il trattamento con nitrato di sodio mediante misuratori ambulatoriali della pressione arteriosa (ABPM)
14 giorni
Valutare i cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: 14 giorni
Cambiamento della funzione endoteliale dopo il trattamento con nitrato di sodio di Endopat
14 giorni
Valutare i cambiamenti nella rigidità vascolare
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della rigidità vascolare dopo il trattamento con nitrato di sodio in base alla velocità dell'onda di impulso (PWV)
14 giorni
Valutare i cambiamenti nella concentrazione di nitrati
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della concentrazione di nitrati nel plasma dopo il trattamento con nitrato di sodio
14 giorni
Valutare i cambiamenti nella concentrazione di nitriti
Lasso di tempo: 14 giorni
Variazione della concentrazione di nitriti nel plasma dopo il trattamento con nitrato di sodio
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BACA2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nitrato di sodio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi