Бариатрическая хирургия и сердечно-сосудистая реакция на нитрат натрия
4 марта 2024 г. обновлено: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Изменения сердечно-сосудистой реакции на пищевые добавки с нитратом натрия, вызванные бариатрической хирургией
Неорганические нитриты и нитраты могут быть восстановлены до NO и родственных NO соединений, таких как S-нитрозотиолы, по пути нитрат-нитрит-NO.
Это происходит за счет восстановления нитратов до нитритов под действием бактерий во рту и восстановления нитритов до NO в зависимости от кислого рН в желудке или ферментов, обладающих нитритредуктазной активностью.
Кислая среда желудка очень важна для образования NO и S-нитрозотиолов, и некоторые исследования показывают, что изменения pH желудка могут влиять на это преобразование.
В этом контексте бариатрическая хирургия, изменяя анатомию желудка и повышая pH желудка, может повлиять на путь нитрат-нитрит-NO и изменить антигипертензивное и антиоксидантное действие нитрата натрия.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для волонтеров, перенесших бариатрическую операцию:
- Женский;
- Возраст старше 18 лет и младше 60 лет;
- перенесший бариатрическую операцию более полутора лет назад;
- Присутствует стабилизированное снижение веса;
Для добровольного контроля:
- Женский;
- Возраст старше 18 лет и младше 60 лет;
Критерий исключения:
Для добровольцев, перенесших бариатрическую операцию и контроль:
- При неконтролируемом артериальном давлении (выше 160/100 мм рт. ст.) даже при применении корректируют до двух антигипертензивных средств;
- Пациенты с гипертонической болезнью должны использовать максимум два антигипертензивных препарата;
- у вас сахарный диабет или другая эндокринопатия;
- Имеют почечную или печеночную недостаточность;
- Лица, курящие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Нитрат натрия 1 раз в день в течение 14 дней.
|
Нитрат натрия
|
|
Экспериментальный: Бариатрическая группа
Нитрат натрия 1 раз в день в течение 14 дней.
|
Нитрат натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения в s-нитрозотиолах
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации s-нитрозотиолов в плазме после лечения нитратом натрия
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения артериального давления
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение артериального давления после лечения нитратом натрия с помощью амбулаторных тонометров (СМАД)
|
14 дней
|
|
Оценить изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение функции эндотелия после лечения нитратом натрия эндопатом
|
14 дней
|
|
Оцените изменения жесткости сосудов.
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение жесткости сосудов после лечения нитратом натрия по скорости пульсовой волны (СПВ)
|
14 дней
|
|
Оценить изменения концентрации нитратов
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации нитратов в плазме после лечения нитратом натрия
|
14 дней
|
|
Оцените изменения концентрации нитритов
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации нитритов в плазме после лечения нитратом натрия
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BACA2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .