Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatrisk kirurgi og kardiovaskulære reaktioner på natriumnitrat

4. marts 2024 opdateret af: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo

Ændringer induceret af bariatrisk kirurgi i kardiovaskulære reaktioner på kosttilskud med natriumnitrat

Uorganisk nitrit og nitrat kan reduceres til NO- og NO-relaterede arter såsom S-nitrosothioler via nitrat-nitrit-NO-vejen. Dette skyldes reduktionen af ​​nitrat til nitrit ved virkningen af ​​bakterier i munden og reduktionen af ​​nitrit til NO afhængigt af den sure pH på maven eller af enzymer med nitrit-reduktase aktivitet. Det sure miljø i maven er meget vigtigt for dannelsen af ​​NO og S-nitrosothioler, og flere undersøgelser tyder på, at ændringer i gastrisk pH kan påvirke denne omdannelse. I denne sammenhæng kan fedmekirurgi, ved at ændre mavens anatomi og øge gastrisk pH, påvirke nitrat-nitrit-NO-vejen og ændre den antihypertensive og antioxidante virkning af natriumnitrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.048-900
        • Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For frivillige, der gennemgik fedmekirurgi:

    1. Kvinde;
    2. Alder over 18 år og under 60 år;
    3. Efter at have gennemgået en fedmeoperation for mere end 1 og et halvt år siden;
    4. Nuværende stabiliseret vægttab;

  • For frivillige kontroller:

    1. Kvinde;
    2. Alder over 18 år og under 60 år;

Ekskluderingskriterier:

  • For frivillige, der gennemgik fedmekirurgi og kontroller:

    1. At have ukontrolleret blodtryk (over 160/100 mmHg), selv under brug, regulere op til to antihypertensiva;
    2. Hypertensive patienter må maksimalt bruge to antihypertensiva;
    3. Har diabetes mellitus eller anden endokrinopati;
    4. Har nyre- eller leversvigt;
    5. Personer, der ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Natriumnitrat, en gang om dagen i 14 dage
Kosttilskud: Natriumnitrat
Natriumnitrat
Eksperimentel: Bariatrisk gruppe
Natriumnitrat, en gang om dagen i 14 dage
Kosttilskud: Natriumnitrat
Natriumnitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ændringer i s-nitrosothioler
Tidsramme: 14 dage
Ændring i s-nitrosothioler koncentration i plasma efter natriumnitratbehandling
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ændringer i blodtrykket
Tidsramme: 14 dage
Ændring i blodtryk efter natriumnitratbehandling med ambulante blodtryksmålere (ABPM'er)
14 dage
Vurder ændringer i endotelial funktion
Tidsramme: 14 dage
Ændring i endotelfunktionen efter natriumnitratbehandling med Endopat
14 dage
Vurder ændringer i vaskulær stivhed
Tidsramme: 14 dage
Ændring i vaskulær stivhed efter natriumnitratbehandling ved pulsbølgehastighed (PWV)
14 dage
Vurder ændringer i nitratkoncentration
Tidsramme: 14 dage
Ændring i nitratkoncentration i plasma efter natriumnitratbehandling
14 dage
Vurder ændringer i nitritkoncentrationen
Tidsramme: 14 dage
Ændring i nitritkoncentration i plasma efter natriumnitratbehandling
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BACA2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Natriumnitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner