Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bariatrische Chirurgie und kardiovaskuläre Reaktionen auf Natriumnitrat

4. März 2024 aktualisiert von: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo

Durch bariatrische Chirurgie hervorgerufene Veränderungen der kardiovaskulären Reaktionen auf Nahrungsergänzung mit Natriumnitrat

Anorganisches Nitrit und Nitrat können über den Nitrat-Nitrit-NO-Weg zu NO und NO-verwandten Spezies wie S-Nitrosothiolen reduziert werden. Dies ist auf die Reduktion von Nitrat zu Nitrit durch die Wirkung von Bakterien im Mund und die Reduktion von Nitrit zu NO abhängig vom sauren pH-Wert im Magen oder durch Enzyme mit Nitrit-Reduktase-Aktivität zurückzuführen. Das saure Milieu des Magens ist für die Bildung von NO und S-Nitrosothiolen sehr wichtig und mehrere Studien deuten darauf hin, dass Änderungen des Magen-pH-Werts diese Umwandlung beeinflussen können. In diesem Zusammenhang kann eine bariatrische Operation durch Veränderung der Anatomie des Magens und Erhöhung des Magen-pH-Werts den Nitrat-Nitrit-NO-Weg beeinflussen und die blutdrucksenkende und antioxidative Wirkung von Natriumnitrat verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14.048-900
        • Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Freiwillige, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben:

    1. Weiblich;
    2. Alter über 18 Jahre und unter 60 Jahre;
    3. Hatte vor mehr als eineinhalb Jahren eine bariatrische Operation;
    4. Gegenwärtiger stabilisierter Gewichtsverlust;

  • Für freiwillige Kontrollen:

    1. Weiblich;
    2. Alter über 18 Jahre und unter 60 Jahre;

Ausschlusskriterien:

  • Für Freiwillige, die sich einer bariatrischen Operation und Kontrollen unterzogen haben:

    1. Wenn Sie einen unkontrollierten Blutdruck (über 160/100 mmHg) haben, regulieren Sie trotz der Einnahme von bis zu zwei blutdrucksenkenden Mitteln;
    2. Hypertoniker dürfen maximal zwei Antihypertensiva einnehmen;
    3. an Diabetes mellitus oder einer anderen Endokrinopathie leiden;
    4. Nieren- oder Leberversagen haben;
    5. Personen, die rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Natriumnitrat, einmal täglich für 14 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat
Natriumnitrat
Experimental: Bariatrische Gruppe
Natriumnitrat, einmal täglich für 14 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumnitrat
Natriumnitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie Veränderungen bei s-Nitrosothiolen
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der S-Nitrosothiol-Konzentration im Plasma nach Natriumnitrat-Behandlung
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung des Blutdrucks nach Natriumnitrat-Behandlung durch ambulante Blutdruckmessgeräte (ABPMs)
14 Tage
Beurteilen Sie Veränderungen der Endotelfunktion
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung der Endotelfunktion nach Natriumnitrat-Behandlung durch Endopat
14 Tage
Bewerten Sie Veränderungen der Gefäßsteifheit
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der Gefäßsteifheit nach Natriumnitratbehandlung durch Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
14 Tage
Bewerten Sie Änderungen der Nitratkonzentration
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der Nitratkonzentration im Plasma nach Natriumnitratbehandlung
14 Tage
Beurteilen Sie Veränderungen der Nitritkonzentration
Zeitfenster: 14 Tage
Änderung der Nitritkonzentration im Plasma nach Natriumnitratbehandlung
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BACA2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Natriumnitrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren