Cirugía bariátrica y respuestas cardiovasculares al nitrato de sodio
4 de marzo de 2024 actualizado por: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Cambios inducidos por la cirugía bariátrica en las respuestas cardiovasculares a la suplementación dietética con nitrato de sodio
Los nitritos y nitratos inorgánicos se pueden reducir a NO y especies relacionadas con NO, como los S-nitrosotioles, mediante la vía nitrato-nitrito-NO.
Esto se debe a la reducción de nitrato a nitrito por acción de las bacterias de la boca y a la reducción de nitrito a NO dependiendo del pH ácido del estómago o por enzimas con actividad nitrito-reductasa.
El ambiente ácido del estómago es muy importante para la formación de NO y S-nitrosotioles y varios estudios sugieren que los cambios en el pH gástrico pueden afectar esta conversión.
En este contexto, la cirugía bariátrica, al alterar la anatomía del estómago y aumentar el pH gástrico, puede afectar la vía nitrato-nitrito-NO y cambiar el efecto antihipertensivo y antioxidante del nitrato de sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para voluntarios que se sometieron a cirugía bariátrica:
- Femenino;
- Edad mayor de 18 años y menor de 60 años;
- Haber tenido una cirugía bariátrica hace más de 1 año y medio;
- Presentar pérdida de peso estabilizada;
Para controles voluntarios:
- Femenino;
- Edad mayor de 18 años y menor de 60 años;
Criterio de exclusión:
Para voluntarios que se sometieron a cirugía bariátrica y controles:
- Tener la presión arterial descontrolada (por encima de 160/100 mmHg), incluso con el uso regular hasta dos agentes antihipertensivos;
- Los pacientes hipertensos deben utilizar un máximo de dos antihipertensivos;
- Tiene Diabetes Mellitus u otra endocrinopatía;
- Tiene insuficiencia renal o hepática;
- Individuos que fuman.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Nitrato de sodio, una vez al día durante 14 días.
|
Nitrato de sodio
|
|
Experimental: Grupo bariátrico
Nitrato de sodio, una vez al día durante 14 días.
|
Nitrato de sodio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar cambios en s-nitrosotioles.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la concentración de s-nitrosotioles en plasma después del tratamiento con nitrato de sodio
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los cambios en la presión arterial.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la presión arterial después del tratamiento con nitrato de sodio mediante monitores ambulatorios de presión arterial (MAPA)
|
14 dias
|
|
Evaluar cambios en la función endotelial.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la función endotelial después del tratamiento con nitrato de sodio con Endopat
|
14 dias
|
|
Evaluar cambios en la rigidez vascular.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la rigidez vascular después del tratamiento con nitrato de sodio según la velocidad de la onda del pulso (PWV)
|
14 dias
|
|
Evaluar cambios en la concentración de nitrato.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la concentración de nitrato en plasma después del tratamiento con nitrato de sodio
|
14 dias
|
|
Evaluar cambios en la concentración de nitrito.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la concentración de nitrito en plasma después del tratamiento con nitrato de sodio
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BACA2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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