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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303830
비만 수술과 질산나트륨에 대한 심혈관 반응
2024년 3월 4일 업데이트: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
질산나트륨 식이 보충제에 대한 심혈관 반응에서 비만 수술로 인한 변화
무기 아질산염과 질산염은 질산염-아질산염-NO 경로를 통해 NO 및 S-니트로소티올과 같은 NO 관련 종으로 환원될 수 있습니다.
이는 입안의 박테리아 작용에 의해 질산염이 아질산염으로 환원되고, 위의 산성 pH에 따라 아질산염이 NO로 환원되거나 아질산염-환원효소 활성을 갖는 효소에 의해 환원되기 때문입니다.
위의 산성 환경은 NO와 S-니트로소티올의 형성에 매우 중요하며 여러 연구에서는 위 pH의 변화가 이러한 전환에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
이러한 맥락에서, 비만 수술은 위의 해부학적 구조를 변경하고 위 pH를 증가시킴으로써 질산염-아질산염-NO 경로에 영향을 미치고 질산나트륨의 항고혈압 및 항산화 효과를 변경할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
비만 수술을 받은 자원봉사자의 경우:
- 여성;
- 18세 이상 60세 미만
- 1년 반 전에 비만 수술을 받았습니다.
- 안정적인 체중 감량을 제공합니다.
자발적 통제의 경우:
- 여성;
- 18세 이상 60세 미만
제외 기준:
비만 수술 및 조절을 받은 자원봉사자의 경우:
- 혈압이 조절되지 않는 경우(160/100mmHg 이상), 사용하더라도 최대 2개의 항고혈압제를 조절합니다.
- 고혈압 환자는 최대 2개의 항고혈압제를 사용해야 합니다.
- 당뇨병 또는 기타 내분비병증이 있는 경우
- 신장 또는 간부전이 있는 경우
- 담배를 피우는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
질산나트륨, 14일 동안 1일 1회
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질산 나트륨
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실험적: 비만 그룹
질산나트륨, 14일 동안 1일 1회
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질산 나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S-니트로소티올의 변화 평가
기간: 14 일
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질산나트륨 처리 후 혈장 내 s-니트로소티올 농도 변화
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 변화 평가
기간: 14 일
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이동 혈압 모니터(ABPM)를 이용한 질산나트륨 치료 후 혈압 변화
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14 일
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내피 기능의 변화 평가
기간: 14 일
|
Endopat에 의한 질산나트륨 처리 후 내피 기능의 변화
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14 일
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혈관 강성의 변화 평가
기간: 14 일
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질산나트륨 처리 후 맥파속도(PWV)에 따른 혈관경직도의 변화
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14 일
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질산염 농도 변화 평가
기간: 14 일
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질산나트륨 처리 후 혈장 내 질산염 농도 변화
|
14 일
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아질산염 농도 변화 평가
기간: 14 일
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질산나트륨 처리 후 혈장 내 아질산염 농도 변화
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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