Bariatrische chirurgie en cardiovasculaire reacties op natriumnitraat
4 maart 2024 bijgewerkt door: Jéssica Maria Sanches Lopes, University of Sao Paulo
Veranderingen veroorzaakt door bariatrische chirurgie in de cardiovasculaire reacties op voedingssupplementen met natriumnitraat
Anorganisch nitriet en nitraat kunnen via de nitraat-nitriet-NO-route worden gereduceerd tot NO en NO-gerelateerde soorten zoals S-nitrosothiolen.
Dit komt door de reductie van nitraat tot nitriet door de werking van bacteriën in de mond en de reductie van nitriet tot NO afhankelijk van de zure pH op de maag of door enzymen met nitriet-reductase-activiteit.
De zure omgeving van de maag is erg belangrijk voor de vorming van NO- en S-nitrosothiolen en verschillende onderzoeken suggereren dat veranderingen in de pH van de maag deze omzetting kunnen beïnvloeden.
In deze context kan bariatrische chirurgie, door de anatomie van de maag te veranderen en de pH van de maag te verhogen, de nitraat-nitriet-NO-route beïnvloeden en het bloeddrukverlagende en antioxiderende effect van natriumnitraat veranderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14.048-900
- Usp - Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirão
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor vrijwilligers die een bariatrische operatie hebben ondergaan:
- Vrouwelijk;
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar;
- Meer dan anderhalf jaar geleden een bariatrische operatie hebben ondergaan;
- Huidig gestabiliseerd gewichtsverlies;
Voor vrijwillige controles:
- Vrouwelijk;
- Leeftijd ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar;
Uitsluitingscriteria:
Voor vrijwilligers die bariatrische chirurgie en controles hebben ondergaan:
- Als u een ongecontroleerde bloeddruk heeft (hoger dan 160/100 mmHg), regel dan zelfs bij gebruik maximaal twee antihypertensiva;
- Hypertensiepatiënten mogen maximaal twee antihypertensiva gebruiken;
- Diabetes Mellitus of een andere endocrinopathie heeft;
- Als u nier- of leverfalen heeft;
- Individuen die roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Natriumnitraat, eenmaal daags gedurende 14 dagen
|
Natriumnitraat
|
|
Experimenteel: Bariatrische groep
Natriumnitraat, eenmaal daags gedurende 14 dagen
|
Natriumnitraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel veranderingen in s-nitrosothiolen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in de concentratie s-nitrosothiolen in plasma na behandeling met natriumnitraat
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in bloeddruk na behandeling met natriumnitraat door ambulante bloeddrukmeters (ABPM's)
|
14 dagen
|
|
Beoordeel veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in de endotheliale functie na behandeling met natriumnitraat door Endopat
|
14 dagen
|
|
Beoordeel veranderingen in vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in vasculaire stijfheid na behandeling met natriumnitraat door middel van pulsgolfsnelheid (PWV)
|
14 dagen
|
|
Beoordeel veranderingen in de nitraatconcentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in nitraatconcentratie in plasma na behandeling met natriumnitraat
|
14 dagen
|
|
Beoordeel veranderingen in de nitrietconcentratie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in nitrietconcentratie in plasma na behandeling met natriumnitraat
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BACA2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .