二次歯槽裂移植におけるシェル技術の評価 (Alveolar cleft)
2024年3月8日 更新者：Khalid Tarek Mohamed Karkar、October 6 University
歯槽裂再建のためのシェル技術の評価: 遡及的研究
この研究は、歯槽裂の再建に対する Khoury シェル技術の十分性を評価することを目的としています。
Khoury 法は、前腸骨稜から採取した 2 本のマイクロネジを使用して歯槽骨から離して固定した皮質骨シェルを使用して実行されました。
殻の皮質骨と天然の歯槽骨の間の隙間は、前腸骨稜の骨から採取した海綿骨によって埋められました。
移植片全体はコラーゲン膜で覆われていました。
欠損部の骨増加量は CBCT によって測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Farwānīyah、クウェート、81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯槽堤裂のある患者
- 7～14歳の男女。
- 適切な口腔衛生状態にある患者。
- 研究におけるすべての要件を遵守し、インフォームドコンセントに署名すること。
除外基準:
- 免疫系の疾患または転帰に影響を与える可能性のある病状を患っている患者（コントロールされていない糖尿病、糖化ヘモグロビン-HbA1c ≥ 7%）。
- 骨の治癒に影響を与える全身性疾患のある患者。
- 歯周病の状態に影響を与えることが知られている薬剤（カルシウム拮抗薬、抗けいれん薬、免疫抑制薬、抗炎症薬）を慢性的に使用している患者。
- 静脈内および/または経口ビスホスホネートの使用歴のある患者。
- 欠陥領域の病理学的病変または急性感染。
- 口腔衛生状態が悪く、モチベーションや改善が望めない患者。
8. 脆弱な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究グループ
この研究グループには、後期二次歯槽移植の適応となる歯槽裂を有する患者が含まれています
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前腸骨稜骨移植を用いて歯槽堤移植を行った。
コーリーシェル技術は、皮質骨シェルを2本のマイクロネジを使用して歯槽堤から離して固定し、生じた隙間を海綿骨で埋めることにより堤を再構築する方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体積骨増加量
時間枠：4ヶ月
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CBCT分析によって測定された骨容積の増加と変化
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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溝の歯の萌出
時間枠：6～9ヶ月
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歯の萌出を臨床的および放射線写真的に評価する
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6～9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月12日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OMFS/FSDC002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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