Оценка техники оболочки при пластике вторичной альвеолярной щели (Alveolar cleft)
8 марта 2024 г. обновлено: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Оценка техники Shell для реконструкции альвеолярной щели: ретроспективное исследование
Целью данного исследования является оценка достаточности техники оболочки Хури для реконструкции альвеолярной щели.
Техника Хури выполнялась с использованием кортикальной костной оболочки, фиксированной от альвеолярной кости с помощью двух микровинтов, извлеченных из гребня передней подвздошной кости.
Зазор между оболочкой кортикальной кости и нативной альвеолярной костью был заполнен губчатой костью, полученной из передней подвздошной кости.
Весь трансплантат был покрыт коллагеновой мембраной.
Объемный прирост костной ткани дефекта определяли с помощью КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Farwānīyah, Кувейт, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расщелиной альвеолярного гребня
- Мужчины и женщины 7-14 лет.
- Пациенты, соблюдающие адекватную гигиену полости рта.
- Соблюдение всех требований при проведении исследования и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями иммунной системы или любыми заболеваниями, которые могут повлиять на исход (неконтролируемый диабет, гликированный гемоглобин - HbA1c ≥ 7%).
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на заживление костей.
- Пациенты, хронически употребляющие лекарства, которые, как известно, влияют на состояние пародонта (антагонисты кальция, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, противовоспалительные препараты).
- Пациенты с историей внутривенного и/или перорального применения бисфосфонатов.
- Патологические поражения или острая инфекция в области дефекта.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта, не поддающиеся мотивации и улучшению.
8. Уязвимые пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследовательская группа
В эту группу исследования входят пациенты с альвеолярной расщелиной, которым показана поздняя вторичная альвеолярная трансплантация.
|
Пластику альвеолярного гребня осуществляли костным трансплантатом переднего гребня подвздошной кости.
Техника оболочки Хури представляла собой метод реконструкции гребня с помощью кортикальной костной оболочки, которая фиксировалась от альвеолярного гребня с помощью двух микровинтов, а образовавшийся разрыв заполнялся губчатой костью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемный прирост костной массы
Временное ограничение: 4 месяца
|
увеличение объема кости и изменения, измеренные с помощью КЛКТ-анализа
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прорезывание зуба в расщелине
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Прорезывание зуба оценивается клинически и рентгенологически.
|
6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS/FSDC002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .