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이차 치조구열 이식술의 Shell Technique 평가 (Alveolar cleft)

2024년 3월 8일 업데이트: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

치조구개열 재건을 위한 Shell Technique의 평가: 후향적 연구

본 연구의 목적은 치조구열 재건을 위한 Khoury shell 기술의 유효성을 평가하는 것입니다. Khoury 기법은 전방 장골능선에서 채취한 두 개의 미세 나사를 사용하여 치조골에서 멀리 고정한 피질골 껍질을 사용하여 수행되었습니다. 패각 피질골과 본래의 치조골 사이의 틈은 전방 장골 능선에서 채취한 해면골로 채워졌습니다. 전체 이식편은 콜라겐 막으로 덮여있었습니다. 결함의 체적 뼈 증가는 CBCT를 통해 결정되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Al Farwānīyah, 쿠웨이트, 81004
        • Ministry of Health, Farwaniya Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 폐포 능선 파열 환자
  2. 7~14세의 남성 및 여성.
  3. 적절한 구강 위생을 유지하는 환자.
  4. 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 사전 동의에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 면역체계 질환 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태가 있는 환자(조절되지 않는 당뇨병, 당화혈색소-HbA1c ≥ 7%).
  2. 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자.
  3. 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(칼슘 길항제, 항경련제, 면역억제제, 항염증제)을 만성적으로 사용하는 환자.
  4. 정맥 주사 및/또는 경구 비스포스포네이트 사용 이력이 있는 환자.
  5. 결함 부위의 병리학적 병변 또는 급성 감염.
  6. 구강 위생이 불량하여 동기 부여 및 개선이 불가능한 환자.

8. 취약한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹
이 연구 그룹에는 후기 이차 치조 이식술이 필요한 치조파열이 있는 환자가 포함되어 있습니다.
치조골 이식술은 전장골능선 이식술을 이용하여 시행하였다. Khoury shell Technique은 피질골 껍질을 2개의 미세나사를 이용하여 치조융선으로부터 멀리 고정하고 생긴 틈을 해면골로 메워주는 치조골 재건술이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 뼈 증가
기간: 4개월
CBCT 분석으로 측정한 뼈의 부피 증가 및 변화
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈라진 틈에서 치아의 맹출
기간: 6~9개월
임상적 및 방사선학적으로 평가된 치아 맹출
6~9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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