Hodnocení techniky skořápky při štěpování sekundárních alveolárních rozštěpů (Alveolar cleft)
8. března 2024 aktualizováno: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Hodnocení techniky skořápky pro rekonstrukci alveolární štěrbiny: retrospektivní studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vhodnost techniky Khouryho shellu pro rekonstrukci alveolární štěrbiny.
Khouryho technika byla provedena pomocí kortikální kostní skořepiny fixované mimo alveolární kosti pomocí dvou mikrošroubů, které byly odebrány z předního hřebenu kyčelní kosti.
Mezera mezi kortikální kostí skořápky a nativní alveolární kostí byla vyplněna spongiózní kostí, která byla odebrána z přední kosti hřebenu kyčelního.
Celý štěp byl pokryt kolagenovou membránou.
Objemový kostní přírůstek defektu byl stanoven pomocí CBCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuvajt, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rozštěpem alveolárního hřebene
- Muži a ženy ve věku 7-14 let.
- Pacienti s dostatečnou ústní hygienou.
- Splnění všech požadavků ve studii a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním imunitního systému nebo jakýmkoli zdravotním stavem, který může ovlivnit výsledek (nekontrolovaný diabetes, glykovaný hemoglobin-HbA1c ≥ 7 %).
- Pacienti se systémovým onemocněním ovlivňujícím hojení kostí.
- Pacienti, kteří jsou chronickými uživateli léků, o nichž je známo, že ovlivňují stav parodontu (antagonisté vápníku, antikonvulziva, imunosupresiva, protizánětlivé léky).
- Pacienti s anamnézou intravenózního a/nebo perorálního užívání bisfosfonátů.
- Patologické léze nebo akutní infekce v oblasti defektu.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou, kteří nejsou přístupní motivaci a zlepšení.
8. Zranitelní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: studijní skupina
Tato studijní skupina obsahuje pacienta, který měl alveolární rozštěp, indikovaný k pozdnímu sekundárnímu alveolárnímu štěpu
|
Transplantace alveolárního hřebene byla provedena pomocí kostního štěpu z předního hřebenu kyčelního.
Khoury shell technika byla metoda rekonstrukce hřebene přes kortikální kostní obal byl fixován od alveolárního hřebene pomocí dvou mikrošroubů a vytvořená mezera byla vyplněna spongiózní kostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemový přírůstek kosti
Časové okno: 4 měsíce
|
objemový přírůstek kosti a změny měřené analýzou CBCT
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Erupce zubu v štěrbině
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Erupce zubu hodnocena klinicky a rentgenově
|
6-9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OMFS/FSDC002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alveolární hřebenové roubování
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoAnestezie, lokální | Zubní úzkost | Chování, dítěSyrská Arabská republika