Evaluering av skallteknikk ved sekundær alveolar spaltepodning (Alveolar cleft)
8. mars 2024 oppdatert av: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Evaluering av Shell Technique for Reconstruction of Alveolar Cleft: Retrospective Study
Denne studien tar sikte på å evaluere tilstrekkeligheten av Khoury-skallteknikk for rekonstruksjon av alveolær spalte.
Khoury-teknikken ble utført ved bruk av kortikalt benskall festet bort fra alveolært bein ved hjelp av to mikroskruer, som ble høstet fra fremre iliaca-benkammen.
Spalten mellom skallets kortikale bein og det opprinnelige alveolære beinet ble fylt av spongøst bein som ble høstet fra fremre hoftekammen.
Hele transplantatet var dekket av kollagenmembran.
Den volumetriske benøkningen av defekten ble bestemt via CBCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alveolær ryggspalte
- Hanner og kvinner 7-14 år.
- Pasienter med tilstrekkelig munnhygiene.
- Overholdelse av alle krav i studien og signering av det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykdommer i immunsystemet eller enhver medisinsk tilstand som kan påvirke utfallet (ukontrollert diabetes, glykert hemoglobin-HbA1c ≥ 7%).
- Pasienter med systemisk sykdom som påvirker beinheling.
- Pasienter som er kroniske brukere av medisiner som er kjent for å påvirke periodontale status (kalsiumantagonister, krampestillende, immundempende, antiinflammatoriske medisiner).
- Pasienter med historie med intravenøs og/eller oral bruk av bisfosfonater.
- Patologiske lesjoner eller akutt infeksjon i defektområdet.
- Pasienter med dårlig munnhygiene som ikke er mottagelig for motivasjon og forbedring.
8. Sårbare pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: studie gruppe
Denne studiegruppen inneholder pasienter som hadde alveolær spalte, indisert for sen sekundær alveolær grafting
|
Alveolar ridge-transplantasjon ble utført ved bruk av anterior iliac crest-bentransplantasjon.
Khoury-skallteknikken var metoden for ryggrekonstruksjon via et kortikalt benskall ble festet vekk fra alveolarryggen ved hjelp av to mikroskruer og gapet som ble fylt ble fylt av spongøst bein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetrisk benøkning
Tidsramme: 4 måneder
|
benvolumetrisk gevinst og endringer målt ved CBCT-analyse
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrudd av tannen i kløften
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Utbrudd av tannen vurdert klinisk og radiografisk
|
6-9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OMFS/FSDC002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .