- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06304376
Shell-tekniikan arviointi toissijaisessa keuhkorakkuloiden oksastuksessa (Alveolar cleft)
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Shell-tekniikan arviointi keuhkorakkuloiden rekonstruoimiseksi: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Khoury-kuoritekniikan riittävyyttä keuhkorakkuloiden rekonstruoinnissa.
Khoury-tekniikka suoritettiin käyttämällä aivokuoren luukuorta, joka oli kiinnitetty pois alveolaarisesta luusta kahdella mikroruuvilla, joka otettiin anteriorisesta suoliluun harjasta.
Kuoren aivokuoren luun ja alkuperäisen keuhkorakkulaariluun välinen rako täytettiin hohkoluun, joka otettiin talteen anteriorisesta suoliluun harjaluusta.
Koko siirre oli kollageenikalvon peitossa.
Defektin luun tilavuuskasvu määritettiin CBCT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alveolaarisen harjanteen halkeama
- Miehet ja naiset 7-14 vuotiaat.
- Potilaat, joilla on riittävä suuhygienia.
- Kaikkien tutkimuksen vaatimusten noudattaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunijärjestelmän sairauksia tai jokin sairaus, joka voi vaikuttaa lopputulokseen (kontrolloimaton diabetes, glykoitu hemoglobiini-HbA1c ≥ 7 %).
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen.
- Potilaat, jotka käyttävät kroonisia lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliin (kalsiumantagonistit, kouristuksia estävät lääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet, tulehduskipulääkkeet).
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet suonensisäistä ja/tai oraalista bisfosfonaattia.
- Patologiset vauriot tai akuutti infektio vikaalueella.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia, joita ei voida motivoida ja parantaa.
8. Haavoittuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskeluryhmä
Tämä tutkimusryhmä sisältää potilaat, joilla oli keuhkorakkulahalkio, joka on tarkoitettu myöhäiseen sekundaariseen keuhkorakkuloihin
|
Alveolaarisen harjanteen siirto suoritettiin käyttämällä etuluun suoliluun harjanteen luusiirrettä.
Khoury-kuoritekniikka oli harjanteen rekonstruktiomenetelmä aivokuoren luukuoren avulla, joka kiinnitettiin pois alveolaarisesta harjanteesta kahdella mikroruuvilla ja syntynyt rako täytettiin hohkaluulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetrinen luun kasvu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
luun tilavuuden kasvu ja muutokset mitattuna CBCT-analyysillä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan puhkeaminen halkeamassa
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Hampaan puhkeaminen kliinisesti ja radiografisesti arvioituna
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS/FSDC002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .