Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Shell-techniek bij secundaire alveolaire gespleten transplantatie (Alveolar cleft)

8 maart 2024 bijgewerkt door: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Evaluatie van de Shell-techniek voor de reconstructie van de alveolaire kloof: retrospectief onderzoek

Deze studie heeft tot doel de toereikendheid van de Khoury-schaaltechniek voor de reconstructie van de alveolaire kloof te evalueren. De Khoury-techniek werd uitgevoerd met behulp van een corticale botschaal die op afstand van het alveolaire bot was vastgezet met behulp van twee microschroeven, die waren geoogst uit de voorste iliacale botkam. De opening tussen het corticale bot van de schaal en het oorspronkelijke alveolaire bot werd opgevuld door spongieus bot dat werd geoogst uit het voorste iliacale bot. Het gehele transplantaat werd bedekt door collageenmembraan. De volumetrische botgroei van het defect werd bepaald via CBCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Koeweit
      • Al Farwānīyah, Koeweit, 81004
        • Ministry of Health, Farwaniya Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een gespleten alveolaire rand
  2. Mannen en vrouwen van 7 tot 14 jaar.
  3. Patiënten met adequate mondhygiëne.
  4. Naleving van alle vereisten in het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met ziekten van het immuunsysteem of een medische aandoening die de uitkomst kan beïnvloeden (ongecontroleerde diabetes, geglyceerd hemoglobine-HbA1c ≥ 7%).
  2. Patiënten met een systemische ziekte die de botgenezing beïnvloedt.
  3. Patiënten die chronische gebruikers zijn van medicijnen waarvan bekend is dat ze de parodontale status beïnvloeden (calciumantagonisten, anticonvulsiva, immunosuppressiva, ontstekingsremmende medicijnen).
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van intraveneus en/of oraal gebruik van bisfosfonaten.
  5. Pathologische laesies of acute infectie in het defectgebied.
  6. Patiënten met een slechte mondhygiëne die niet vatbaar zijn voor motivatie en verbetering.

8. Kwetsbare patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: studiegroep
Deze onderzoeksgroep bestaat uit patiënten met een alveolaire schisis, geïndiceerd voor late secundaire alveolaire transplantatie
Procedure: Alveolaire randtransplantatie
Alveolaire randtransplantatie werd uitgevoerd met behulp van bottransplantaat van de anterieure iliacale kam. De Khoury-schaaltechniek was de methode voor reconstructie van de rand via een corticale botschaal die met behulp van twee microschroeven weg van de alveolaire rand werd vastgezet en de gecreëerde opening werd opgevuld door spongieus bot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumetrische botgroei
Tijdsspanne: 4 maanden
botvolumetrische toename en veranderingen gemeten door CBCT-analyse
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitbarsting van de tand in de kloof
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Eruptie van de tand klinisch en radiografisch beoordeeld
6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Medewerkers

Ministry of Health, Kuwait

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS/FSDC002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolaire gespleten

Klinische onderzoeken op Alveolaire randtransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren