Évaluation de la technique Shell dans la greffe de fente alvéolaire secondaire (Alveolar cleft)
8 mars 2024 mis à jour par: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Évaluation de la technique Shell pour la reconstruction de la fente alvéolaire : étude rétrospective
Cette étude vise à évaluer la suffisance de la technique de la coquille de Khoury pour la reconstruction de la fente alvéolaire.
La technique de Khoury a été réalisée en utilisant une coque osseuse corticale fixée à l'écart de l'os alvéolaire à l'aide de deux micro-vis, qui ont été prélevées sur la crête osseuse iliaque antérieure.
L'espace entre l'os cortical de la coquille et l'os alvéolaire natif était comblé par de l'os spongieux prélevé dans l'os de la crête iliaque antérieure.
L'ensemble du greffon était recouvert d'une membrane de collagène.
Le gain osseux volumétrique du défaut a été déterminé par CBCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Farwānīyah, Koweit, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une fente de crête alvéolaire
- Mâles et femelles âgés de 7 à 14 ans.
- Patients ayant une hygiène bucco-dentaire adéquate.
- Respect de toutes les exigences de l'étude et signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies du système immunitaire ou de toute condition médicale pouvant influencer l'issue (diabète incontrôlé, hémoglobine glyquée - HbA1c ≥ 7 %).
- Patients atteints d’une maladie systémique affectant la cicatrisation osseuse.
- Patients utilisateurs chroniques de médicaments connus pour altérer l'état parodontal (antagonistes du calcium, anticonvulsivants, immunosuppresseurs, anti-inflammatoires).
- Patients ayant des antécédents d'utilisation de bisphosphonates par voie intraveineuse et/ou orale.
- Lésions pathologiques ou infection aiguë dans la zone du défaut.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire qui ne se prêtent pas à la motivation et à l’amélioration.
8. Patients vulnérables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe d'étude
Ce groupe d'étude comprend des patients présentant une fente alvéolaire, indiquée pour une greffe alvéolaire secondaire tardive.
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La greffe de crête alvéolaire a été réalisée à l’aide d’une greffe osseuse de crête iliaque antérieure.
La technique de la coquille de Khoury était la méthode de reconstruction de la crête via une coquille d'os cortical fixée à l'écart de la crête alvéolaire à l'aide de deux micro-vis et l'espace créé était rempli par de l'os spongieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux volumétrique
Délai: 4 mois
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gain volumétrique osseux et modifications mesurées par analyse CBCT
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éruption de la dent dans la fente
Délai: 6-9 mois
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Éruption de la dent évaluée cliniquement et radiographiquement
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6-9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS/FSDC002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .