Evaluación de la técnica de concha en injerto de hendidura alveolar secundaria (Alveolar cleft)
8 de marzo de 2024 actualizado por: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Evaluación de la técnica del cotilo para la reconstrucción de la hendidura alveolar: estudio retrospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la suficiencia de la técnica del caparazón de Khoury para la reconstrucción de la hendidura alveolar.
La técnica de Khoury se llevó a cabo utilizando una capa de hueso cortical fijada lejos del hueso alveolar mediante dos microtornillos, que se extrajeron de la cresta del hueso ilíaco anterior.
El espacio entre el hueso cortical de la cubierta y el hueso alveolar nativo se llenó con hueso esponjoso que se extrajo del hueso de la cresta ilíaca anterior.
Todo el injerto quedó cubierto por una membrana de colágeno.
La ganancia ósea volumétrica del defecto se determinó mediante CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hendidura de cresta alveolar
- Hombres y mujeres de 7 a 14 años.
- Pacientes con adecuada higiene bucal.
- Cumplimiento de todos los requisitos del estudio y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades del sistema inmunológico o cualquier condición médica que pueda influir en el resultado (diabetes no controlada, hemoglobina glucosilada-HbA1c ≥ 7%).
- Pacientes con enfermedad sistémica que afecte la cicatrización ósea.
- Pacientes que son usuarios crónicos de medicamentos que se sabe que afectan el estado periodontal (antagonistas del calcio, anticonvulsivos, inmunosupresores, medicamentos antiinflamatorios).
- Pacientes con antecedentes de uso de bifosfonatos intravenosos y/u orales.
- Lesiones patológicas o infección aguda en el área del defecto.
- Pacientes con mala higiene bucal que no son susceptibles de motivación y mejora.
8. Pacientes vulnerables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de estudio
Este grupo de estudio contiene pacientes que tuvieron hendidura alveolar, indicados para injerto alveolar secundario tardío.
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El injerto de cresta alveolar se realizó mediante injerto óseo de cresta ilíaca anterior.
La técnica de la capa de Khoury fue el método de reconstrucción de la cresta a través de una capa de hueso cortical que se fijó lejos de la cresta alveolar utilizando dos microtornillos y el espacio creado se rellenó con hueso esponjoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia ósea volumétrica
Periodo de tiempo: 4 meses
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ganancia volumétrica ósea y cambios medidos mediante análisis CBCT
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Erupción del diente en la hendidura.
Periodo de tiempo: 6-9 meses
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Erupción del diente evaluada clínica y radiográficamente.
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6-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMFS/FSDC002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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