A shell-technika értékelése másodlagos alveoláris hasadék átültetésben (Alveolar cleft)
2024. március 8. frissítette: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Az alveoláris hasadék rekonstrukciós héjtechnikájának értékelése: Retrospektív vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Khoury shell technika megfelelőségét az alveoláris hasadék rekonstrukciójához.
A Khoury technikát az alveoláris csonttól távolabb rögzített kortikális csonthéjjal végeztük, két mikrocsavar segítségével, amelyet az elülső csípőcsont taréjáról szedtünk le.
A héj kéregcsontja és a natív alveoláris csont közötti rést szivacsos csont töltötte ki, amelyet az elülső csípőtarajcsontból gyűjtöttek ki.
Az egész graftot kollagén membrán borította.
A defektus volumetrikus csontgyarapodását CBCT segítségével határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuvait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alveoláris gerinc hasadékos betegek
- Férfiak és nőstények 7-14 éves korig.
- Megfelelő szájhigiéniával rendelkező betegek.
- A vizsgálatban szereplő összes követelménynek való megfelelés és a tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Immunrendszeri betegségben szenvedő betegek, vagy bármely olyan egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az eredményt (kontrollálatlan cukorbetegség, glikált hemoglobin-HbA1c ≥ 7%).
- A csontok gyógyulását befolyásoló szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akik krónikusan használnak olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális állapotot (kalcium antagonisták, görcsoldók, immunszuppresszív szerek, gyulladáscsökkentők).
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében intravénás és/vagy orális biszfoszfonátot alkalmaztak.
- Patológiás elváltozások vagy akut fertőzés a hiba területén.
- Rossz szájhigiénés betegek, akik nem motiválhatók és nem javíthatók.
8. Kiszolgáltatott betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tanulócsoport
Ez a vizsgálati csoport olyan betegeket tartalmaz, akiknek késői másodlagos alveolaris graftolásra javallott alveolaris hasadéka volt
|
Az alveoláris gerinc graftot elülső csípőcsont graft segítségével végeztük.
A Khoury shell technika a gerinc rekonstrukciójának módszere volt a kérgi csonthéj, amelyet két mikrocsavar segítségével rögzítettek az alveoláris gerinctől, és a keletkező rést szivacsos csont töltötte ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Volumetrikus csontgyarapodás
Időkeret: 4 hónap
|
csonttérfogat-gyarapodás és CBCT-analízissel mért változások
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fog kitörése a hasadékban
Időkeret: 6-9 hónap
|
A fog kitörését klinikailag és radiográfiailag értékeljük
|
6-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS/FSDC002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alveoláris gerinc oltás
-
University of Roma La SapienzaToborzásPeyronie-kórOlaszország
-
CoRepair, Inc.MegszűntSzív elégtelenségLengyelország, Paraguay
-
Cairo UniversityEl-Galaa Military Medical ComplexIsmeretlen