Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skalteknik ved sekundær alveolær spaltepodning (Alveolar cleft)

8. marts 2024 opdateret af: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Evaluering af skalteknik til rekonstruktion af alveolær kløft: retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere tilstrækkeligheden af ​​Khoury shell teknik til rekonstruktion af alveolær spalte. Khoury-teknikken blev udført ved hjælp af kortikal knogleskal fastgjort væk fra alveolær knogle ved hjælp af to mikroskruer, som blev høstet fra den forreste iliacale knoglekam. Mellemrummet mellem skallens kortikale knogle og den native alveolære knogle blev udfyldt af spongiös knogle, som blev høstet fra den forreste hoftebensknogle. Hele transplantatet var dækket af kollagenmembran. Den volumetriske knogleforøgelse af defekten blev bestemt via CBCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
        • Ministry of Health, Farwaniya Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med alveolær rygspalte
  2. Hanner og kvinder i alderen 7-14 år.
  3. Patienter med tilstrækkelig mundhygiejne.
  4. Overholdelse af alle krav i undersøgelsen og underskrivelse af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med sygdomme i immunsystemet eller enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke resultatet (ukontrolleret diabetes, glykeret hæmoglobin-HbA1c ≥ 7%).
  2. Patienter med systemisk sygdom, der påvirker knogleheling.
  3. Patienter, der er kroniske brugere af medicin, der vides at påvirke den periodontale status (calciumantagonister, antikonvulsiva, immunsuppressiva, antiinflammatoriske medicin).
  4. Patienter med anamnese med intravenøs og/eller oral brug af bisfosfonater.
  5. Patologiske læsioner eller akut infektion i defektområdet.
  6. Patienter med dårlig mundhygiejne, der ikke er modtagelige for motivation og forbedring.

8. Sårbare patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studiegruppe
Denne undersøgelsesgruppe indeholder patienter, der havde alveolær spalte, indiceret til sen sekundær alveolær grafting
Procedure: Podning af alveolær ryg
Alveolar ridge-transplantation blev udført under anvendelse af anterior iliac crest knogletransplantation. Khoury shell-teknik var metoden til rygningsrekonstruktion via en kortikal knogleskal blev fikseret væk fra alveolær ryg ved hjælp af to mikroskruer, og det dannede mellemrum blev udfyldt af spongøs knogle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk knogleforøgelse
Tidsramme: 4 måneder
knoglevolumetrisk forstærkning og ændringer målt ved CBCT-analyse
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbrud af tanden i kløften
Tidsramme: 6-9 måneder
Udbrud af tanden vurderet klinisk og radiografisk
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Kuwait

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS/FSDC002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spalte

Kliniske forsøg med Podning af alveolær ryg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner