- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06304376
Avaliação da Técnica Shell em Enxerto de Fissura Alveolar Secundária (Alveolar cleft)
8 de março de 2024 atualizado por: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Avaliação da Técnica Shell para Reconstrução de Fissura Alveolar: Estudo Retrospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar a suficiência da técnica da concha de Khoury para reconstrução de fissura alveolar.
A técnica de Khoury foi realizada utilizando uma concha óssea cortical fixada longe do osso alveolar por meio de dois microparafusos, retirados da crista óssea ilíaca anterior.
A lacuna entre o osso cortical da concha e o osso alveolar nativo foi preenchida por osso esponjoso que foi colhido do osso da crista ilíaca anterior.
Todo o enxerto foi coberto por membrana de colágeno.
O ganho ósseo volumétrico do defeito foi determinado por meio de TCFC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fissura de rebordo alveolar
- Homens e mulheres de 7 a 14 anos.
- Pacientes com higiene bucal adequada.
- Cumprimento de todos os requisitos do estudo e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças do sistema imunológico ou qualquer condição médica que possa influenciar o resultado (diabetes não controlado, hemoglobina glicada - HbA1c ≥ 7%).
- Pacientes com doença sistêmica que afeta a consolidação óssea.
- Pacientes usuários crônicos de medicamentos que sabidamente afetam o estado periodontal (antagonistas do cálcio, anticonvulsivantes, imunossupressores, medicamentos antiinflamatórios).
- Pacientes com história de uso de bifosfonatos intravenosos e/ou orais.
- Lesões patológicas ou infecção aguda na área do defeito.
- Pacientes com má higiene oral que não são passíveis de motivação e melhoria.
8. Pacientes vulneráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo de Estudos
Este grupo de estudo contém pacientes com fissura alveolar, indicados para enxertia alveolar secundária tardia
|
A enxertia do rebordo alveolar foi realizada com enxerto ósseo da crista ilíaca anterior.
A técnica da concha de Khoury foi o método de reconstrução do rebordo através de uma concha óssea cortical fixada longe do rebordo alveolar usando dois microparafusos e a lacuna criada foi preenchida por osso esponjoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ganho ósseo volumétrico
Prazo: 4 meses
|
ganho volumétrico ósseo e alterações medidas pela análise de TCFC
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Erupção do dente na fissura
Prazo: 6-9 meses
|
Erupção do dente avaliada clínica e radiograficamente
|
6-9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMFS/FSDC002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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