Ocena techniki powłoki w przypadku wtórnego przeszczepu rozszczepu zębodołowego (Alveolar cleft)
8 marca 2024 zaktualizowane przez: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Ocena techniki powłoki w rekonstrukcji rozszczepu zębodołowego: badanie retrospektywne
Celem pracy jest ocena przydatności techniki powłoki Khoury'ego do rekonstrukcji szczeliny zębodołowej.
Technikę Khoury'ego przeprowadzono przy użyciu korowej skorupy kostnej przymocowanej do kości wyrostka zębodołowego za pomocą dwóch mikrośrub, które pobrano z grzebienia kości biodrowej przedniej.
Szczelinę pomiędzy korową kością muszli a natywną kością wyrostka zębodołowego wypełniono kością gąbczastą pobraną z grzebienia biodrowego przedniego.
Cały przeszczep pokryty był błoną kolagenową.
Objętościowy przyrost kości ubytku określono za pomocą CBCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuwejt, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozszczepem wyrostka zębodołowego
- Mężczyźni i kobiety w wieku 7-14 lat.
- Pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej.
- Spełnienie wszystkich wymagań badania i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu odpornościowego lub jakimkolwiek schorzeniem, które może mieć wpływ na wynik leczenia (niekontrolowana cukrzyca, hemoglobina glikowana – HbA1c ≥ 7%).
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie się kości.
- Pacjenci przewlekle stosujący leki wpływające na stan przyzębia (antagoniści wapnia, leki przeciwdrgawkowe, immunosupresyjne, przeciwzapalne).
- Pacjenci, którzy w przeszłości stosowali bisfosfoniany dożylnie i (lub) doustnie.
- Zmiany patologiczne lub ostra infekcja w obszarze ubytku.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej, których nie można motywować i poprawiać.
8. Pacjenci bezbronni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kółko naukowe
Do tej grupy badawczej zalicza się pacjentów z rozszczepem wyrostka zębodołowego, wskazanych do późnego wtórnego przeszczepu wyrostka zębodołowego
|
Przeszczepiono wyrostek zębodołowy przy użyciu przeszczepu kości przedniego grzebienia biodrowego.
Technika muszli Khoury’ego polegała na rekonstrukcji wyrostka kostnego za pomocą korowej muszli kostnej, którą mocowano z dala od wyrostka zębodołowego za pomocą dwóch mikrośrub, a powstałą szczelinę wypełniono kością gąbczastą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolumetryczny przyrost masy kostnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
przyrost objętości kości i zmiany mierzone analizą CBCT
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrzynanie się zęba w szczelinie
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
Wyrzynanie się zęba oceniane klinicznie i radiologicznie
|
6-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS/FSDC002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .