Bewertung der Schalentechnik bei der sekundären Alveolarspaltentransplantation (Alveolar cleft)
8. März 2024 aktualisiert von: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Bewertung der Schalentechnik zur Rekonstruktion einer Alveolarspalte: Retrospektive Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Eignung der Khoury-Shell-Technik zur Rekonstruktion von Alveolarspalten zu bewerten.
Die Khoury-Technik wurde unter Verwendung einer kortikalen Knochenschale durchgeführt, die mit zwei Mikroschrauben vom Alveolarknochen entfernt befestigt wurde und aus dem vorderen Beckenkamm entnommen wurde.
Die Lücke zwischen dem kortikalen Schalenknochen und dem natürlichen Alveolarknochen wurde durch Spongiosa gefüllt, der aus dem vorderen Beckenkammknochen entnommen wurde.
Das gesamte Transplantat war mit einer Kollagenmembran bedeckt.
Der volumetrische Knochenzuwachs des Defekts wurde mittels CBCT bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kieferkammspalte
- Männer und Frauen im Alter von 7–14 Jahren.
- Patienten mit ausreichender Mundhygiene.
- Einhaltung aller Anforderungen in der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Erkrankungen des Immunsystems oder anderen Erkrankungen, die das Ergebnis beeinflussen können (unkontrollierter Diabetes, glykiertes Hämoglobin – HbA1c ≥ 7 %).
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen.
- Patienten, die regelmäßig Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Parodontalstatus beeinflussen (Kalziumantagonisten, Antikonvulsiva, Immunsuppressiva, entzündungshemmende Medikamente).
- Patienten mit intravenöser und/oder oraler Anwendung von Bisphosphonaten in der Vorgeschichte.
- Pathologische Läsionen oder akute Infektion im Bereich des Defekts.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene, die nicht motiviert und verbessert werden können.
8. Gefährdete Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Studiengruppe
Diese Studiengruppe besteht aus Patienten mit einer Alveolarspalte, die für eine späte sekundäre Alveolartransplantation indiziert sind
|
Die Transplantation des Alveolarkamms erfolgte mit einem Knochentransplantat des vorderen Beckenkamms.
Die Khoury-Shell-Technik war die Methode der Kieferkammrekonstruktion, bei der eine kortikale Knochenschale mit zwei Mikroschrauben vom Alveolarkamm entfernt befestigt und die entstandene Lücke mit Spongiosa gefüllt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumetrischer Knochengewinn
Zeitfenster: 4 Monate
|
Knochenvolumenzuwachs und -veränderungen, gemessen durch CBCT-Analyse
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchbruch des Zahnes in der Spalte
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
Der Zahndurchbruch wird klinisch und radiologisch beurteilt
|
6-9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OMFS/FSDC002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .