Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skalteknik vid sekundär alveolär klyvtransplantation (Alveolar cleft)

8 mars 2024 uppdaterad av: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University

Utvärdering av skalteknik för rekonstruktion av alveolarklyfta: retrospektiv studie

Denna studie syftar till att utvärdera tillräckligheten av Khoury-skalteknik för rekonstruktion av alveolär klyfta. Khoury-tekniken utfördes med hjälp av kortikalt benskal fixerat från alveolarbenet med hjälp av två mikroskruvar, som skördades från den främre höftbenskammen. Mellanrummet mellan skalets kortikala ben och det naturliga alveolarbenet fylldes av spongiöst ben som skördades från främre höftbenet. Hela transplantatet täcktes av kollagenmembran. Den volymetriska benökningen av defekten bestämdes via CBCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuwait
      • Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
        • Ministry of Health, Farwaniya Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med alveolär kamklyfta
  2. Hanar och honor 7-14 år.
  3. Patienter med adekvat munhygien.
  4. Efterlevnad av alla krav i studien och undertecknande av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med sjukdomar i immunsystemet eller något medicinskt tillstånd som kan påverka resultatet (okontrollerad diabetes, glykerat hemoglobin-HbA1c ≥ 7%).
  2. Patienter med systemisk sjukdom som påverkar benläkning.
  3. Patienter som är kroniska användare av läkemedel som är kända för att påverka den periodontala statusen (kalciumantagonister, antikonvulsiva, immunsuppressiva, antiinflammatoriska läkemedel).
  4. Patienter med anamnes på intravenös och/eller oral bisfosfonatanvändning.
  5. Patologiska lesioner eller akut infektion i defektområdet.
  6. Patienter med dålig munhygien som inte är mottagliga för motivation och förbättring.

8. Utsatta patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: studiegrupp
Denna studiegrupp innehåller patienter som hade alveolär klyfta, indicerad för sen sekundär alveolär transplantation
Procedur: Alveolär ås ympning
Alveolär åstransplantation utfördes med användning av bentransplantat för främre höftbenskammen. Khoury skalteknik var metoden för åsrekonstruktion via ett kortikalt benskal fixerades bort från alveolär ås med hjälp av två mikroskruvar och gapet som skapades fylldes av spongiöst ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volumetrisk benförstärkning
Tidsram: 4 månader
benvolymetrisk ökning och förändringar mätt med CBCT-analys
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utslag av tanden i klyftan
Tidsram: 6-9 månader
Utbrott av tanden bedöms kliniskt och radiografiskt
6-9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Samarbetspartners

Ministry of Health, Kuwait

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OMFS/FSDC002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär klyfta

Kliniska prövningar på Alveolär ås ympning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera