Valutazione della tecnica della conchiglia nell'innesto della schisi alveolare secondaria (Alveolar cleft)
8 marzo 2024 aggiornato da: Khalid Tarek Mohamed Karkar, October 6 University
Valutazione della tecnica Shell per la ricostruzione della schisi alveolare: studio retrospettivo
Questo studio mira a valutare l'adeguatezza della tecnica della conchiglia Khoury per la ricostruzione della fessura alveolare.
La tecnica Khoury è stata eseguita utilizzando un guscio osseo corticale fissato lontano dall'osso alveolare mediante due microviti, raccolto dalla cresta ossea iliaca anteriore.
Lo spazio tra l'osso corticale del guscio e l'osso alveolare nativo è stato riempito da osso spongioso raccolto dall'osso della cresta iliaca anteriore.
L'intero innesto era coperto da una membrana di collagene.
Il guadagno osseo volumetrico del difetto è stato determinato tramite CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Farwānīyah, Kuwait, 81004
- Ministry of Health, Farwaniya Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cresta alveolare schisi
- Maschi e femmine dai 7 ai 14 anni.
- Pazienti con adeguata igiene orale.
- Rispetto di tutti i requisiti dello studio e firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie del sistema immunitario o qualsiasi condizione medica che possa influenzare l'esito (diabete non controllato, emoglobina glicata-HbA1c ≥ 7%).
- Pazienti con malattie sistemiche che compromettono la guarigione ossea.
- Pazienti che fanno uso cronico di farmaci noti per influenzare lo stato parodontale (calcio-antagonisti, anticonvulsivanti, immunosoppressori, farmaci antinfiammatori).
- Pazienti con storia di uso di bifosfonati per via endovenosa e/o orale.
- Lesioni patologiche o infezione acuta nell'area del difetto.
- Pazienti con scarsa igiene orale che non sono suscettibili di motivazione e miglioramento.
8. Pazienti vulnerabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo di studio
Questo gruppo di studio comprende pazienti con schisi alveolare, indicati per l'innesto alveolare secondario tardivo
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L’innesto della cresta alveolare è stato effettuato utilizzando un innesto osseo della cresta iliaca anteriore.
La tecnica del guscio di Khoury era il metodo di ricostruzione della cresta tramite un guscio di osso corticale fissato lontano dalla cresta alveolare utilizzando due microviti e lo spazio creato veniva riempito da osso spongioso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno osseo volumetrico
Lasso di tempo: 4 mesi
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guadagno volumetrico osseo e variazioni misurate mediante analisi CBCT
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eruzione del dente nella fessura
Lasso di tempo: 6-9 mesi
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Eruzione del dente valutata clinicamente e radiograficamente
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6-9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS/FSDC002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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