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BMD 定量化のための CT におけるプロトコルの最適化

2026年1月10日 更新者:Hatem Alkadhi

骨塩密度 (BMD) の定量化のためのコンピューター断層撮影におけるプロトコルの最適化

骨密度は、骨粗鬆症を検出するための重要な測定値です。

この臨床試験の目的は、CT検査とDXAスキャンでの骨密度測定値を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • DXAと比較して、新しいフォトンカウンティングCTの骨密度測定はどの程度優れていますか
  • 骨密度の CT スキャンを最適化するにはどうすればよいですか

参加者は次のことを行います。

  • 臨床的に適応のある、組み込み当日の CT スキャン
  • 別の予約で関連する DXA スキャンを調査する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
        • Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者によるインフォームド・コンセントの署名
  • 腰部領域(腹部、胸部 + 腹部、首 + 胸部 + 腹部など)をカバーする臨床的に必要な定期的な CT 検査への紹介
  • インフォームド・書面および口頭による同意(外国語患者の場合は通訳同席)
  • 臨床的に指示されているCT検査に禁忌はない

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中の女性
  • 脆弱な対象者
  • 臨床的に指示されているCTスキャンに対する禁忌
  • 多発性骨髄腫
  • びまん性骨転移
  • 腰椎の固定術
  • 腰椎の後弯形成術
  • 経腸投与された造影剤
  • インフォームドコンセントを得ることができない
  • 口頭または書面による同意の撤回
  • 対象者の言語障害、精神障害、認知症などにより、捜査の手順に従うことができない場合
  • 動けない状態(車椅子またはベッドでの生活を余儀なくされている患者)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:骨密度 CT vs DXA
片腕研究では、参加者全員が CT および DXA を受けます。

最初の訪問では、参加者は臨床的に指示された CT スキャンを受け、骨密度が得られます。

2 回目の研究関連の訪問では、参加者は骨塩定量のための DXA スキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度CT
時間枠:参加者のCTスキャン直後。
CTスキャンから得られる骨密度
参加者のCTスキャン直後。
骨密度測定 デュアルエネルギー X 線吸収測定 (DXA)
時間枠:参加者のDXAスキャン直後。
DXAスキャンから得られる骨密度
参加者のDXAスキャン直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢と骨密度の相関関係
時間枠:1年
線形回帰およびピアソン相関による年齢(歳)と骨密度との相関分析
1年
性別と骨密度の相関関係
時間枠:1年
性別(男性/女性)と骨密度との線形回帰およびピアソン相関による相関分析
1年
身長と骨密度の相関関係
時間枠:1年
線形回帰およびピアソン相関による身長(cm)と骨密度の相関分析
1年
体重と骨密度の相関関係
時間枠:1年
線形回帰およびピアソン相関による体重と骨密度の相関分析
1年
体格指数 (BMI) と骨密度の相関関係
時間枠:1年
線形回帰およびピアソン相関による、肥満指数 (BMI、kg/m^2 単位) と骨密度の間の相関分析
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hatem Alkadhi, MD, MPH、Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (実際)

2025年12月19日

研究の完了 (実際)

2025年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月10日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CT_BMD_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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