Otimização de protocolo em TC para quantificação de DMO
10 de janeiro de 2026 atualizado por: Hatem Alkadhi
Otimização de protocolo em tomografia computadorizada para quantificação da densidade mineral óssea (DMO)
A densidade mineral óssea é uma medida importante para detectar a osteoporose.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar as medições da densidade mineral óssea em exames de tomografia computadorizada e exames de DXA. A principal questão que pretende responder é:
- Quão boa é a medição da densidade mineral óssea na nova TC de contagem de fótons em comparação com o DXA
- Como podemos otimizar a tomografia computadorizada para densidade mineral óssea
Os participantes passarão por:
- Tomografia computadorizada clinicamente indicada no dia da inclusão
- Exame DXA relacionado ao estudo em uma consulta separada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo sujeito
- Encaminhamento para um exame de TC regular clinicamente indicado cobrindo a área lombar (por exemplo, Abdômen, Tórax + Abdômen, Pescoço + Tórax + Abdômen)
- Consentimento informado por escrito e oral (intérprete presente no caso de pacientes de língua estrangeira)
- Não há contraindicação ao exame de tomografia computadorizada clinicamente indicado
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
- Mulheres grávidas
- Assuntos vulneráveis
- Contra-indicações para tomografia computadorizada clinicamente indicada
- Mieloma múltiplo
- Metástase óssea difusa
- Fixateur interne na coluna lombar
- Cifoplastia na coluna lombar
- Agente de contraste administrado por via enteral
- Obter consentimento informado não é possível
- Retirada do consentimento oralmente ou por escrito
- Incapacidade de seguir os procedimentos da investigação, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
- Imobilidade (pacientes confinados a uma cadeira de rodas ou à cama)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Densidade mineral óssea CT vs DXA
Estudo de braço único, todos os participantes recebem CT e DXA.
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Na primeira visita, os participantes recebem tomografia computadorizada com indicação clínica, onde a densidade mineral óssea será derivada. Em uma segunda visita relacionada ao estudo, os participantes receberão uma varredura DXA para quantificações minerais ósseas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TC de densidade mineral óssea
Prazo: Imediatamente após a tomografia computadorizada do participante.
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Densidade mineral óssea derivada de tomografia computadorizada
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Imediatamente após a tomografia computadorizada do participante.
|
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Densidade mineral óssea Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Imediatamente após a varredura DXA do participante.
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Densidade mineral óssea derivada do DXA Scan
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Imediatamente após a varredura DXA do participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre idade e densidade mineral óssea
Prazo: 1 ano
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Análise de correlação por meio de regressão linear e correlação de Pearson entre idade (em anos) e densidade mineral óssea
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1 ano
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Correlação entre sexo e densidade mineral óssea
Prazo: 1 ano
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Análise de correlação por meio de regressão linear e correlação de Pearson entre sexo (masculino/feminino) e densidade mineral óssea
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1 ano
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Correlação entre altura e densidade mineral óssea
Prazo: 1 ano
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Análise de correlação por meio de regressão linear e correlação de Pearson entre altura (em cm) e densidade mineral óssea
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1 ano
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Correlação entre peso e densidade mineral óssea
Prazo: 1 ano
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Análise de correlação por meio de regressão linear e correlação de Pearson entre peso e densidade mineral óssea
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1 ano
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Correlação entre índice de massa corporal (IMC) e densidade mineral óssea
Prazo: 1 ano
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Análise de correlação por meio de regressão linear e correlação de Pearson entre índice de massa corporal (IMC, em kg/m^2) e densidade mineral óssea
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT_BMD_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .