Optimización de protocolo en TC para la cuantificación de DMO
19 de marzo de 2024 actualizado por: Hatem Alkadhi
Optimización de protocolos en tomografía computarizada para la cuantificación de la densidad mineral ósea (DMO)
La densidad mineral ósea es una medida importante para detectar la osteoporosis.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las mediciones de la densidad mineral ósea en exámenes de tomografía computarizada y exploraciones DXA. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Qué tan buena es la medición de la densidad mineral ósea con la nueva TC con conteo de fotones en comparación con la DXA?
- ¿Cómo podemos optimizar la tomografía computarizada para determinar la densidad mineral ósea?
Los participantes se someterán a:
- Tomografía computarizada clínicamente indicada el día de la inclusión.
- Exploración DXA relacionada con el estudio en una cita separada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hatem Alkadhi, MD, MPH
- Número de teléfono: +41 44 255 36 62
- Correo electrónico: hatem.alkadhi@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
Contacto:
- Hatem Alkadhi, MD, MPH
- Número de teléfono: +41 44 255 36 62
- Correo electrónico: hatem.alkadhi@usz.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el sujeto
- Remisión a un examen de TC regular clínicamente indicado que cubra el área lumbar (p. ej., abdomen, tórax + abdomen, cuello + tórax + abdomen)
- Consentimiento informado oral y escrito (intérprete presente en caso de pacientes de lengua extranjera)
- No hay contraindicaciones para el examen de TC clínicamente indicado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Mujeres embarazadas
- Sujetos vulnerables
- Contraindicaciones para la tomografía computarizada clínicamente indicada.
- Mieloma múltiple
- Metástasis ósea difusa
- Fixateur interno en la columna lumbar.
- Cifoplastia en la columna lumbar
- Agente de contraste administrado por vía enteral.
- No es posible obtener el consentimiento informado
- Retirada del consentimiento de forma oral o escrita
- Incapacidad para seguir los procedimientos de la investigación, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del sujeto.
- Inmovilidad (pacientes confinados a una silla de ruedas o en cama)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: TC de densidad mineral ósea frente a DXA
Estudio de un solo brazo, todos los participantes reciben CT y DXA.
|
En la primera visita, los participantes reciben una tomografía computarizada clínicamente indicada, donde se derivará la densidad mineral ósea. En una segunda visita relacionada con el estudio, los participantes recibirán una exploración DXA para cuantificaciones de minerales óseos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TC de densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la tomografía computarizada del participante.
|
Densidad mineral ósea derivada de tomografía computarizada
|
Inmediatamente después de la tomografía computarizada del participante.
|
|
Densidad mineral ósea Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exploración DXA del participante.
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Densidad mineral ósea derivada de DXA Scan
|
Inmediatamente después de la exploración DXA del participante.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre edad y densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de correlación mediante regresión lineal y correlación de Pearson entre la edad (en años) y la densidad mineral ósea.
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1 año
|
|
Correlación entre sexo y densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis de correlación mediante regresión lineal y correlación de Pearson entre sexo (masculino/femenino) y densidad mineral ósea.
|
1 año
|
|
Correlación entre altura y densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis de correlación mediante regresión lineal y correlación de Pearson entre altura (en cm) y densidad mineral ósea
|
1 año
|
|
Correlación entre peso y densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis de correlación mediante regresión lineal y correlación de Pearson entre peso y densidad mineral ósea.
|
1 año
|
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Correlación entre el índice de masa corporal (IMC) y la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Análisis de correlación mediante regresión lineal y correlación de Pearson entre el índice de masa corporal (IMC, en kg/m^2) y la densidad mineral ósea
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT_BMD_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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