Protokolloptimalisering i CT for kvantifisering av BMD
10. januar 2026 oppdatert av: Hatem Alkadhi
Protokolloptimalisering i computertomografi for kvantifisering av beinmineraltetthet (BMD)
Benmineraltetthet er en viktig måling for å oppdage osteoporose.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne bentetthetsmålinger i CT-undersøkelser og DXA-skanninger. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hvor god er måling av beinmineraltetthet i den nye foton-tellende CT-en sammenlignet med DXA
- Hvordan kan vi optimalisere CT-skanningen for beinmineraltetthet
Deltakerne vil gjennomgå:
- Klinisk indisert CT-skanning på inklusjonsdagen
- Studierelatert DXA-skanning på egen avtale
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signert av subjektet
- Henvisning til en vanlig klinisk indisert CT-undersøkelse som dekker lumbalområdet (f.eks. mage, thorax + abdomen, nakke + thorax + abdomen)
- Informert skriftlig og muntlig samtykke (tolk tilstede ved fremmedspråklige pasienter)
- Ingen kontraindikasjon til den klinisk indiserte CT-undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Gravide kvinner
- Sårbare emner
- Kontraindikasjoner til den klinisk indiserte CT-skanningen
- Multippelt myelom
- Diffus benmetastase
- Fixateur intern i korsryggen
- Kyphoplasty i korsryggen
- Enteralt administrert kontrastmiddel
- Det er ikke mulig å innhente informert samtykke
- Tilbaketrekking av samtykke muntlig eller skriftlig
- Manglende evne til å følge prosedyrene for undersøkelsen, for eksempel på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos forsøkspersonen
- Immobilitet (pasienter bundet til rullestol eller i seng)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Benmineraltetthet CT vs DXA
Enarmsstudie, alle deltakere får CT og DXA.
|
I det første besøket får deltakerne klinisk indisert CT-skanning, hvor bentettheten vil bli utledet. I et andre studierelatert besøk vil deltakerne motta en DXA-skanning for kvantifisering av benmineral. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet CT
Tidsramme: Umiddelbart etter CT-skanning av deltaker.
|
Benmineraltetthet avledet fra CT-skanning
|
Umiddelbart etter CT-skanning av deltaker.
|
|
Benmineraltetthet Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: Umiddelbart etter DXA-skanning av deltakeren.
|
Benmineraltetthet avledet fra DXA Scan
|
Umiddelbart etter DXA-skanning av deltakeren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom alder og beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonsanalyse ved hjelp av lineær regresjon og pearson-korrelasjon mellom alder (i år) og beinmineraltetthet
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom kjønn og beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonsanalyse ved hjelp av lineær regresjon og pearson-korrelasjon mellom kjønn (mann/kvinne) og beinmineraltetthet
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom høyde og beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonsanalyse ved hjelp av lineær regresjon og pearson-korrelasjon mellom høyde (i cm) og beinmineraltetthet
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom vekt og beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonsanalyse ved hjelp av lineær regresjon og pearson-korrelasjon mellom vekt og beinmineraltetthet
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks (BMI) og beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonsanalyse ved hjelp av lineær regresjon og pearson-korrelasjon mellom kroppsmasseindeks (BMI, i kg/m^2) og beinmineraltetthet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT_BMD_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .