Protokolloptimering i CT för kvantifiering av BMD
10 januari 2026 uppdaterad av: Hatem Alkadhi
Protokolloptimering i datortomografi för kvantifiering av benmineraldensitet (BMD)
Benmineraldensitet är ett viktigt mått för att upptäcka osteoporos.
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra benmineraldensitetsmätningar i CT-undersökningar och DXA-skanningar. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Hur bra är mätningen av bentäthet i den nya fotonräknande CT:n jämfört med DXA
- Hur kan vi optimera CT-skanningen för bentäthet
Deltagarna kommer att genomgå:
- Kliniskt indicerad datortomografi på inklusionsdagen
- Studera relaterad DXA-skanning på ett separat möte
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat av ämnet
- Remiss till en vanlig kliniskt indicerad CT-undersökning som täcker ländryggen (t.ex. buken, bröstkorgen + buken, halsen + bröstkorgen + buken)
- Informerat skriftligt och muntligt samtycke (tolk närvarande vid främmande språkpatienter)
- Ingen kontraindikation till den kliniskt indikerade CT-undersökningen
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Gravid kvinna
- Sårbara ämnen
- Kontraindikationer till den kliniskt indikerade CT-skanningen
- Multipelt myelom
- Diffus benmetastasering
- Fixateur intern i ländryggen
- Kyphoplasty i ländryggen
- Enteralt administrerat kontrastmedel
- Det är inte möjligt att erhålla informerat samtycke
- Återkallande av samtycke muntligt eller skriftligt
- Oförmåga att följa utredningens rutiner, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos försökspersonen
- Orörlighet (patienter som sitter i rullstol eller i sängen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Benmineraldensitet CT vs DXA
Enarmsstudie, alla deltagare får CT och DXA.
|
I det första besöket får deltagarna en kliniskt indikerad datortomografi, där benmineraltätheten kommer att härledas. I ett andra, studierelaterat besök kommer deltagarna att få en DXA-skanning för benmineralkvantifieringar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraldensitet CT
Tidsram: Omedelbart efter CT-skanning av deltagaren.
|
Benmineraldensitet härledd från CT Scan
|
Omedelbart efter CT-skanning av deltagaren.
|
|
Benmineraldensitet Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA)
Tidsram: Omedelbart efter DXA-skanning av deltagaren.
|
Benmineraldensitet härledd från DXA Scan
|
Omedelbart efter DXA-skanning av deltagaren.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ålder och bentäthet
Tidsram: 1 år
|
Korrelationsanalys med hjälp av linjär regression och pearson-korrelation mellan ålder (i år) och bentäthet
|
1 år
|
|
Korrelation mellan kön och bentäthet
Tidsram: 1 år
|
Korrelationsanalys med hjälp av linjär regression och pearson-korrelation mellan kön (hane/hona) och bentäthet
|
1 år
|
|
Korrelation mellan höjd och bentäthet
Tidsram: 1 år
|
Korrelationsanalys med hjälp av linjär regression och pearson-korrelation mellan höjd (i cm) och benmineraldensitet
|
1 år
|
|
Korrelation mellan vikt och bentäthet
Tidsram: 1 år
|
Korrelationsanalys med hjälp av linjär regression och pearson-korrelation mellan vikt och bentäthet
|
1 år
|
|
Korrelation mellan body mass index (BMI) och bentäthet
Tidsram: 1 år
|
Korrelationsanalys med hjälp av linjär regression och pearson korrelation mellan body mass index (BMI, i kg/m^2) och bentäthet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT_BMD_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .