Protocoloptimalisatie in CT voor de kwantificering van BMD
10 januari 2026 bijgewerkt door: Hatem Alkadhi
Protocoloptimalisatie in computertomografie voor de kwantificering van de botmineraaldichtheid (BMD)
Botmineraaldichtheid is een belangrijke maatstaf om osteoporose te detecteren.
Het doel van deze klinische proef is het vergelijken van metingen van de botmineraaldichtheid bij CT-onderzoeken en DXA-scans. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Hoe goed is de meting van de botmineraaldichtheid in de nieuwe fotonentellende CT in vergelijking met DXA
- Hoe kunnen we de CT-scan optimaliseren voor de botmineraaldichtheid?
Deelnemers ondergaan:
- Klinisch geïndiceerde CT-scan op de dag van opname
- Studiegerelateerde DXA-scan op aparte afspraak
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
167
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de proefpersoon
- Verwijzing naar een regulier klinisch geïndiceerd CT-onderzoek van het lumbale gebied (bijv. buik, thorax + buik, nek + thorax + buik)
- Geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming (tolk aanwezig bij anderstalige patiënten)
- Geen contra-indicatie voor het klinisch geïndiceerde CT-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Kwetsbare onderwerpen
- Contra-indicaties voor de klinisch geïndiceerde CT-scan
- Multipel myeloom
- Diffuse botmetastasen
- Fixateur interne in de lumbale wervelkolom
- Kyphoplastie in de lumbale wervelkolom
- Enteraal toegediend contrastmiddel
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming is niet mogelijk
- Intrekking van toestemming mondeling of schriftelijk
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, bijvoorbeeld vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, enz. van het onderwerp
- Immobiliteit (patiënten die gebonden zijn aan een rolstoel of bed)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Botmineraaldichtheid CT versus DXA
Eenarmige studie, alle deelnemers ontvangen CT en DXA.
|
Bij het eerste bezoek ontvangen de deelnemers een klinisch geïndiceerde CT-scan, waaruit de botmineraaldichtheid zal worden afgeleid. Tijdens een tweede, studiegerelateerd bezoek ontvangen de deelnemers een DXA-scan voor kwantificaties van botmineralen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botmineraaldichtheid CT
Tijdsspanne: Onmiddellijk na CT-scan van de deelnemer.
|
Botmineraaldichtheid afgeleid van CT-scan
|
Onmiddellijk na CT-scan van de deelnemer.
|
|
Botmineraaldichtheid Dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na DXA-scan van de deelnemer.
|
Botmineraaldichtheid afgeleid van DXA-scan
|
Onmiddellijk na DXA-scan van de deelnemer.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen leeftijd en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatieanalyse door middel van lineaire regressie en peersoncorrelatie tussen leeftijd (in jaren) en botmineraaldichtheid
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen geslacht en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatieanalyse door middel van lineaire regressie en peersoncorrelatie tussen geslacht (man/vrouw) en botmineraaldichtheid
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen lengte en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatieanalyse door middel van lineaire regressie en peersoncorrelatie tussen lengte (in cm) en botmineraaldichtheid
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen gewicht en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatieanalyse door middel van lineaire regressie en peersoncorrelatie tussen gewicht en botmineraaldichtheid
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen body mass index (BMI) en botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatieanalyse door middel van lineaire regressie en peersoncorrelatie tussen body mass index (BMI, in kg/m^2) en botmineraaldichtheid
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT_BMD_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .