Protokoll optimalizálása CT-ben a BMD mennyiségi meghatározásához
2026. január 10. frissítette: Hatem Alkadhi
Protokoll-optimalizálás a komputertomográfiában a csont ásványi sűrűségének (BMD) mennyiségi meghatározásához
A csontsűrűség fontos mérőszám a csontritkulás kimutatására.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a CT-vizsgálatok és a DXA-vizsgálatok csontsűrűség-méréseinek összehasonlítása. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Mennyire jó a csontsűrűség mérése az új fotonszámláló CT-ben a DXA-hoz képest
- Hogyan optimalizálhatjuk a CT-vizsgálatot a csont ásványianyag-sűrűségére
A résztvevők átesnek:
- Klinikailag javallott CT-vizsgálat a felvétel napján
- Tanulmányokkal kapcsolatos DXA szkennelés külön időpontban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
167
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulás
- Beutaló rendszeres, klinikailag indokolt CT-vizsgálatra, amely kiterjed az ágyéki területre (pl. has, mellkas + has, nyak + mellkas + has)
- Tájékozott írásbeli és szóbeli hozzájárulás (idegen nyelvű betegek esetén tolmács jelenléte)
- A klinikailag javallott CT vizsgálatnak nincs ellenjavallata
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Terhes nők
- Sebezhető alanyok
- Ellenjavallatok a klinikailag javallott CT-vizsgálathoz
- Myeloma multiplex
- Diffúz csontmetasztázis
- Fixateur interne az ágyéki gerincben
- Kyphoplasty az ágyéki gerincben
- Enterálisan beadott kontrasztanyag
- A tájékozott beleegyezés megszerzése nem lehetséges
- A hozzájárulás szóbeli vagy írásbeli visszavonása
- A vizsgálati eljárások követésének képtelensége, pl. az alany nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
- Mozdulatlanság (tolószékbe vagy ágyba szorult betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Csont ásványi sűrűség CT vs DXA
Egykaros vizsgálat, minden résztvevő CT-t és DXA-t kap.
|
Az első látogatás alkalmával a résztvevők klinikailag javallott CT-vizsgálatot kapnak, ahol meghatározzák a csont ásványianyag-sűrűségét. A második, tanulmányokkal kapcsolatos látogatás során a résztvevők DXA-szkennelést kapnak a csont ásványi anyagok mennyiségi meghatározásához. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont ásványi sűrűség CT
Időkeret: Közvetlenül a résztvevő CT-vizsgálata után.
|
A CT-vizsgálatból származó csontsűrűség
|
Közvetlenül a résztvevő CT-vizsgálata után.
|
|
Csont ásványi sűrűség Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
Időkeret: Közvetlenül a résztvevő DXA szkennelése után.
|
A csont ásványi sűrűsége a DXA Scan-ból származik
|
Közvetlenül a résztvevő DXA szkennelése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció az életkor és a csont ásványianyag-sűrűsége között
Időkeret: 1 év
|
Korrelációs elemzés lineáris regresszióval és Pearson korrelációval az életkor (években) és a csont ásványi sűrűsége között
|
1 év
|
|
Összefüggés a nem és a csont ásványianyag-sűrűsége között
Időkeret: 1 év
|
Korrelációs elemzés lineáris regresszióval és Pearson korrelációval a nem (férfi/nő) és a csont ásványianyag-sűrűsége között
|
1 év
|
|
Összefüggés a magasság és a csontsűrűség között
Időkeret: 1 év
|
A magasság (cm-ben) és a csont ásványsűrűsége közötti korrelációs elemzés lineáris regresszióval és Pearson-korrelációval
|
1 év
|
|
A súly és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
|
A súly és a csontsűrűség közötti korrelációs elemzés lineáris regresszióval és Pearson-korrelációval
|
1 év
|
|
Összefüggés a testtömeg-index (BMI) és a csont ásványianyag-sűrűsége között
Időkeret: 1 év
|
A testtömeg-index (BMI, kg/m^2) és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti korrelációs elemzés lineáris regresszióval és Pearson-korrelációval
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT_BMD_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .