用于 BMD 量化的 CT 协议优化
2026年1月10日 更新者：Hatem Alkadhi
用于骨矿物质密度 (BMD) 量化的计算机断层扫描协议优化
骨矿物质密度是检测骨质疏松症的重要指标。
该临床试验的目的是比较 CT 检查和 DXA 扫描中的骨矿物质密度测量结果。 它旨在回答的主要问题是：
- 与 DXA 相比，新型光子计数 CT 测量骨矿物质密度的效果如何
- 我们如何优化骨密度 CT 扫描
参与者将经历：
- 纳入当天的临床指示 CT 扫描
- 单独预约研究相关 DXA 扫描
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者签署的知情同意书
- 转诊至定期进行临床指示的腰部 CT 检查（例如腹部、胸部 + 腹部、颈部 + 胸部 + 腹部）
- 知情的书面和口头同意（外语患者有翻译在场）
- 无临床指示 CT 检查的禁忌症
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 孕妇
- 弱势群体
- 临床指示 CT 扫描的禁忌症
- 多发性骨髓瘤
- 弥漫性骨转移
- 腰椎内固定术
- 腰椎椎体后凸成形术
- 肠内给予造影剂
- 不可能获得知情同意
- 口头或书面撤回同意
- 无法遵循调查程序，例如由于对象的语言问题、心理障碍、痴呆等
- 不动（患者只能坐在轮椅上或床上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：骨密度 CT 与 DXA
单臂研究，所有参与者均接受 CT 和 DXA。
|
在第一次访问中，参与者接受临床指示的 CT 扫描，从中得出骨矿物质密度。 在第二次与研究相关的访问中，参与者将接受 DXA 扫描以进行骨矿物质定量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度CT
大体时间：对参与者进行 CT 扫描后立即进行。
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CT 扫描得出的骨矿物质密度
|
对参与者进行 CT 扫描后立即进行。
|
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骨矿物质密度 双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
大体时间：对参与者进行 DXA 扫描后立即进行。
|
DXA 扫描得出的骨矿物质密度
|
对参与者进行 DXA 扫描后立即进行。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄与骨密度之间的相关性
大体时间：1年
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通过年龄（岁数）和骨矿物质密度之间的线性回归和皮尔逊相关性进行相关分析
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1年
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性别与骨密度之间的相关性
大体时间：1年
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通过线性回归和皮尔逊相关性对性别（男/女）与骨矿物质密度之间的相关性进行分析
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1年
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身高与骨密度之间的相关性
大体时间：1年
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通过身高（厘米）和骨矿物质密度之间的线性回归和皮尔逊相关性进行相关分析
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1年
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体重和骨密度之间的相关性
大体时间：1年
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通过线性回归和皮尔逊相关分析体重和骨密度之间的相关性
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1年
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体重指数 (BMI) 与骨矿物质密度之间的相关性
大体时间：1年
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通过线性回归和皮尔逊相关分析体重指数（BMI，单位为 kg/m^2）与骨矿物质密度之间的相关性分析
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hatem Alkadhi, MD, MPH、Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (实际的)
2025年12月19日
研究完成 (实际的)
2025年12月19日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月7日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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