Protokolloptimierung in der CT zur Quantifizierung von BMD
10. Januar 2026 aktualisiert von: Hatem Alkadhi
Protokolloptimierung in der Computertomographie zur Quantifizierung der Knochenmineraldichte (BMD)
Die Knochenmineraldichte ist ein wichtiges Maß zur Erkennung von Osteoporose.
Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich von Messungen der Knochenmineraldichte bei CT-Untersuchungen und DXA-Scans. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Wie gut ist die Messung der Knochenmineraldichte im neuen Photonenzähl-CT im Vergleich zur DXA?
- Wie können wir den CT-Scan hinsichtlich der Knochenmineraldichte optimieren?
Die Teilnehmer durchlaufen:
- Klinisch indizierter CT-Scan am Tag der Aufnahme
- Studienbezogener DXA-Scan zu einem separaten Termin
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
167
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung
- Überweisung an eine regelmäßige klinisch indizierte CT-Untersuchung, die den Lendenbereich abdeckt (z. B. Abdomen, Thorax + Abdomen, Hals + Thorax + Abdomen)
- Informierte schriftliche und mündliche Einwilligung (Dolmetscher anwesend bei fremdsprachigen Patienten)
- Keine Kontraindikation für die klinisch indizierte CT-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Schwangere Frau
- Verletzliche Themen
- Kontraindikationen für den klinisch indizierten CT-Scan
- Multiples Myelom
- Diffuse Knochenmetastasen
- Fixateur interne in der Lendenwirbelsäule
- Kyphoplastie in der Lendenwirbelsäule
- Enteral verabreichtes Kontrastmittel
- Eine Einholung einer informierten Einwilligung ist nicht möglich
- Widerruf der Einwilligung mündlich oder schriftlich
- Unfähigkeit, den Untersuchungsabläufen zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz usw. des Probanden
- Immobilität (Patienten, die an einen Rollstuhl oder das Bett gebunden sind)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Knochenmineraldichte-CT vs. DXA
Einarmige Studie, alle Teilnehmer erhalten CT und DXA.
|
Beim ersten Besuch erhalten die Teilnehmer einen klinisch indizierten CT-Scan, aus dem die Knochenmineraldichte abgeleitet wird. Bei einem zweiten, studienbezogenen Besuch erhalten die Teilnehmer einen DXA-Scan zur Quantifizierung der Knochenmineralien. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CT der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Unmittelbar nach CT-Scan des Teilnehmers.
|
Knochenmineraldichte abgeleitet aus CT-Scan
|
Unmittelbar nach CT-Scan des Teilnehmers.
|
|
Knochenmineraldichte Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Unmittelbar nach DXA-Scan des Teilnehmers.
|
Knochenmineraldichte abgeleitet aus DXA Scan
|
Unmittelbar nach DXA-Scan des Teilnehmers.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Alter und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelationsanalyse mittels linearer Regression und Pearson-Korrelation zwischen Alter (in Jahren) und Knochenmineraldichte
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1 Jahr
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|
Zusammenhang zwischen Geschlecht und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelationsanalyse mittels linearer Regression und Pearson-Korrelation zwischen Geschlecht (männlich/weiblich) und Knochenmineraldichte
|
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Körpergröße und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelationsanalyse mittels linearer Regression und Pearson-Korrelation zwischen Körpergröße (in cm) und Knochenmineraldichte
|
1 Jahr
|
|
Zusammenhang zwischen Gewicht und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelationsanalyse mittels linearer Regression und Pearson-Korrelation zwischen Gewicht und Knochenmineraldichte
|
1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen Body-Mass-Index (BMI) und Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Korrelationsanalyse mittels linearer Regression und Pearson-Korrelation zwischen Body-Mass-Index (BMI, in kg/m^2) und Knochenmineraldichte
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT_BMD_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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