Optymalizacja protokołu w CT do ilościowego oznaczania BMD
10 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hatem Alkadhi
Optymalizacja protokołu w tomografii komputerowej do ilościowego oznaczania gęstości mineralnej kości (BMD)
Gęstość mineralna kości jest ważnym pomiarem pozwalającym wykryć osteoporozę.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie pomiarów gęstości mineralnej kości w badaniach CT i skanach DXA. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Jak dobry jest pomiar gęstości mineralnej kości w nowym tomografie komputerowym zliczającym fotony w porównaniu z DXA?
- Jak możemy zoptymalizować tomografię komputerową pod kątem gęstości mineralnej kości
Uczestnicy przejdą:
- Klinicznie wskazane badanie CT w dniu włączenia
- Badanie związane ze skanem DXA podczas osobnej wizyty
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez podmiot
- Skierowanie na regularne, klinicznie wskazane badanie CT obejmujące obszar lędźwiowy (np. brzuch, klatka piersiowa + brzuch, szyja + klatka piersiowa + brzuch)
- Świadoma zgoda pisemna i ustna (w przypadku pacjentów posługujących się językiem obcym obecny tłumacz)
- Brak przeciwwskazań do klinicznie wskazanego badania CT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Wrażliwe tematy
- Przeciwwskazania do klinicznie wskazanej tomografii komputerowej
- Szpiczak mnogi
- Rozlane przerzuty do kości
- Fixateur interne w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
- Kyfoplastyka w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
- Środek kontrastowy podawany dojelitowo
- Uzyskanie świadomej zgody nie jest możliwe
- Wycofanie zgody ustnie lub pisemnie
- Niemożność przestrzegania procedur dochodzenia, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. podmiotu
- Nieruchomość (pacjenci przykuci do wózka inwalidzkiego lub do łóżka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Gęstość mineralna kości CT vs DXA
Badanie jednoramienne, wszyscy uczestnicy otrzymują tomografię komputerową i DXA.
|
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy poddawani są klinicznie wskazanej tomografii komputerowej, podczas której zostanie określona gęstość mineralna kości. Podczas drugiej wizyty związanej z badaniem uczestnicy otrzymają skan DXA w celu określenia ilościowego minerałów kości. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości CT
Ramy czasowe: Natychmiast po tomografii komputerowej uczestnika.
|
Gęstość mineralna kości obliczona na podstawie tomografii komputerowej
|
Natychmiast po tomografii komputerowej uczestnika.
|
|
Gęstość mineralna kości Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Natychmiast po skanie DXA uczestnika.
|
Gęstość mineralna kości obliczona na podstawie skanu DXA
|
Natychmiast po skanie DXA uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wiekiem a gęstością mineralną kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza korelacji za pomocą regresji liniowej i korelacji Pearsona pomiędzy wiekiem (w latach) a gęstością mineralną kości
|
1 rok
|
|
Korelacja między płcią a gęstością mineralną kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza korelacji za pomocą regresji liniowej i korelacji Pearsona pomiędzy płcią (mężczyzna/kobieta) a gęstością mineralną kości
|
1 rok
|
|
Korelacja między wzrostem a gęstością mineralną kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza korelacji za pomocą regresji liniowej i korelacji Pearsona pomiędzy wzrostem (w cm) a gęstością mineralną kości
|
1 rok
|
|
Korelacja między masą a gęstością mineralną kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza korelacji metodą regresji liniowej i korelacji Pearsona pomiędzy masą ciała a gęstością mineralną kości
|
1 rok
|
|
Korelacja między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a gęstością mineralną kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza korelacji za pomocą regresji liniowej i korelacji Pearsona pomiędzy wskaźnikiem masy ciała (BMI, w kg/m^2) a gęstością mineralną kości
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT_BMD_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Kwantyfikacja gęstości mineralnej kości
-
The University of Texas Health Science Center at...ZakończonyZłamany ząb | Brakujący ząb