Optimisation du protocole en CT pour la quantification de la DMO
19 mars 2024 mis à jour par: Hatem Alkadhi
Optimisation du protocole en tomodensitométrie pour la quantification de la densité minérale osseuse (DMO)
La densité minérale osseuse est une mesure importante pour détecter l’ostéoporose.
Le but de cet essai clinique est de comparer les mesures de densité minérale osseuse lors des examens CT et des scans DXA. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Quelle est la qualité de la mesure de la densité minérale osseuse dans le nouveau scanner à comptage de photons par rapport au DXA
- Comment pouvons-nous optimiser le scanner pour la densité minérale osseuse
Les participants subiront :
- Tomodensitométrie cliniquement indiquée le jour de l'inclusion
- Scan DXA lié à l'étude sur un rendez-vous séparé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hatem Alkadhi, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +41 44 255 36 62
- E-mail: hatem.alkadhi@usz.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
Contact:
- Hatem Alkadhi, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +41 44 255 36 62
- E-mail: hatem.alkadhi@usz.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Orientation vers un examen tomodensitométrique régulier cliniquement indiqué couvrant la région lombaire (par exemple, abdomen, thorax + abdomen, cou + thorax + abdomen)
- Consentement éclairé écrit et oral (présence d’un interprète en cas de patients en langue étrangère)
- Pas de contre-indication à l’examen tomodensitométrique cliniquement indiqué
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Femmes enceintes
- Sujets vulnérables
- Contre-indications au scanner cliniquement indiqué
- Myélome multiple
- Métastases osseuses diffuses
- Fixateur interne au rachis lombaire
- Cyphoplastie de la colonne lombaire
- Agent de contraste administré par voie entérale
- Il n’est pas possible d’obtenir un consentement éclairé
- Retrait du consentement verbalement ou par écrit
- Incapacité de suivre les procédures de l'enquête, par exemple en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du sujet
- Immobilité (patients confinés à un fauteuil roulant ou au lit)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: CT de densité minérale osseuse vs DXA
Étude à un seul bras, tous les participants reçoivent CT et DXA.
|
Lors de la première visite, les participants reçoivent une tomodensitométrie cliniquement indiquée, où la densité minérale osseuse sera dérivée. Lors d'une deuxième visite liée à l'étude, les participants recevront un scan DXA pour les quantifications des minéraux osseux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CT de densité minérale osseuse
Délai: Immédiatement après le scanner du participant.
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Densité minérale osseuse dérivée du scanner
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Immédiatement après le scanner du participant.
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Densité minérale osseuse Absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA)
Délai: Immédiatement après le scan DXA du participant.
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Densité minérale osseuse dérivée du DXA Scan
|
Immédiatement après le scan DXA du participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre l'âge et la densité minérale osseuse
Délai: 1 an
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Analyse de corrélation par régression linéaire et corrélation de Pearson entre l'âge (en années) et la densité minérale osseuse
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1 an
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Corrélation entre le sexe et la densité minérale osseuse
Délai: 1 an
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Analyse de corrélation par régression linéaire et corrélation de Pearson entre le sexe (homme/femme) et la densité minérale osseuse
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1 an
|
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Corrélation entre la taille et la densité minérale osseuse
Délai: 1 an
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Analyse de corrélation par régression linéaire et corrélation de Pearson entre la taille (en cm) et la densité minérale osseuse
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1 an
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Corrélation entre le poids et la densité minérale osseuse
Délai: 1 an
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Analyse de corrélation par régression linéaire et corrélation de Pearson entre le poids et la densité minérale osseuse
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1 an
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Corrélation entre l'indice de masse corporelle (IMC) et la densité minérale osseuse
Délai: 1 an
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Analyse de corrélation par régression linéaire et corrélation de Pearson entre l'indice de masse corporelle (IMC, en kg/m^2) et la densité minérale osseuse
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT_BMD_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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