Оптимизация протокола КТ для количественной оценки МПК
10 января 2026 г. обновлено: Hatem Alkadhi
Оптимизация протокола в компьютерной томографии для количественного определения минеральной плотности костной ткани (МПК)
Минеральная плотность костей является важным показателем для выявления остеопороза.
Целью этого клинического исследования является сравнение показателей минеральной плотности костей при компьютерной томографии и DXA. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Насколько хорошо измерение минеральной плотности костной ткани с помощью новой КТ с подсчетом фотонов по сравнению с DXA
- Как мы можем оптимизировать компьютерную томографию для определения минеральной плотности костей?
Участники пройдут:
- Клинически показанная КТ в день включения
- Исследование, связанное с DXA-сканированием, за отдельную встречу
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
167
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подписанное субъектом
- Направление на регулярное КТ-обследование поясничной области по клиническим показаниям (например, брюшная полость, грудная клетка + брюшная полость, шея + грудная клетка + брюшная полость)
- Информированное письменное и устное согласие (в случае пациентов, говорящих на иностранном языке, присутствует переводчик)
- Отсутствие противопоказаний к клинически показанному КТ-исследованию.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Беременные женщины
- Уязвимые субъекты
- Противопоказания к клинически показанной КТ
- Множественная миелома
- Диффузные метастазы в кости
- Fixateur interne в поясничном отделе позвоночника
- Кифопластика в поясничном отделе позвоночника
- Контрастное вещество, вводимое энтерально
- Получение информированного согласия невозможно.
- Отзыв согласия устно или письменно
- Неспособность следовать процедурам расследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. субъекта
- Неподвижность (пациенты прикованы к инвалидной коляске или к постели)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Минеральная плотность кости КТ по сравнению с DXA
Одногрупповое исследование, все участники получают КТ и DXA.
|
Во время первого визита участникам проводят компьютерную томографию по клиническим показаниям, позволяющую определить минеральную плотность кости. Во время второго визита, связанного с исследованием, участники получат сканирование DXA для количественного определения минеральных веществ в кости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность кости КТ
Временное ограничение: Сразу после компьютерной томографии участника.
|
Минеральная плотность кости, полученная по данным КТ
|
Сразу после компьютерной томографии участника.
|
|
Минеральная плотность костной ткани. Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA).
Временное ограничение: Сразу после сканирования участника DXA.
|
Минеральная плотность кости, полученная с помощью DXA Scan
|
Сразу после сканирования участника DXA.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между возрастом и минеральной плотностью кости
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляционный анализ с помощью линейной регрессии и корреляции Пирсона между возрастом (в годах) и минеральной плотностью кости.
|
1 год
|
|
Корреляция между полом и минеральной плотностью костей
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляционный анализ с помощью линейной регрессии и корреляции Пирсона между полом (мужской/женский) и минеральной плотностью кости.
|
1 год
|
|
Корреляция между ростом и минеральной плотностью костей
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляционный анализ с помощью линейной регрессии и корреляции Пирсона между ростом (в см) и минеральной плотностью кости.
|
1 год
|
|
Корреляция между весом и минеральной плотностью костей
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляционный анализ с помощью линейной регрессии и корреляции Пирсона между массой тела и минеральной плотностью кости.
|
1 год
|
|
Корреляция между индексом массы тела (ИМТ) и минеральной плотностью костей
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляционный анализ с помощью линейной регрессии и корреляции Пирсона между индексом массы тела (ИМТ, в кг/м^2) и минеральной плотностью костей.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT_BMD_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .