Ottimizzazione del protocollo in CT per la quantificazione della BMD
10 gennaio 2026 aggiornato da: Hatem Alkadhi
Ottimizzazione del protocollo nella tomografia computerizzata per la quantificazione della densità minerale ossea (BMD)
La densità minerale ossea è una misurazione importante per rilevare l’osteoporosi.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare le misurazioni della densità minerale ossea negli esami TC e nelle scansioni DXA. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- Quanto è buona la misurazione della densità minerale ossea nella nuova TC a conteggio di fotoni rispetto alla DXA
- Come possiamo ottimizzare la scansione TC per la densità minerale ossea
I partecipanti verranno sottoposti a:
- Scansione TC clinicamente indicata il giorno dell'inclusione
- Scansione DXA correlata allo studio su un appuntamento separato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
167
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
- Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato dall'interessato
- Invio a un regolare esame TC clinicamente indicato che copra l'area lombare (ad es. Addome, Torace + Addome, Collo + Torace + Addome)
- Consenso informato scritto e orale (interprete presente in caso di pazienti di lingua straniera)
- Nessuna controindicazione all'esame TC clinicamente indicato
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni
- Donne incinte
- Soggetti vulnerabili
- Controindicazioni alla TC clinicamente indicata
- Mieloma multiplo
- Metastasi ossee diffuse
- Fissatore interno nella colonna lombare
- Cifoplastica nella colonna lombare
- Agente di contrasto somministrato per via enterale
- Non è possibile ottenere il consenso informato
- Revoca del consenso oralmente o per iscritto
- Impossibilità di seguire le procedure dell'indagine, ad esempio a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del soggetto
- Immobilità (pazienti costretti su una sedia a rotelle o a letto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: CT della densità minerale ossea vs DXA
Studio a braccio singolo, tutti i partecipanti ricevono CT e DXA.
|
Nella prima visita, i partecipanti ricevono una TAC clinicamente indicata, dove verrà calcolata la densità minerale ossea. In una seconda visita correlata allo studio, i partecipanti riceveranno una scansione DXA per la quantificazione dei minerali ossei. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CT della densità minerale ossea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la scansione TC del partecipante.
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Densità minerale ossea derivata dalla TAC
|
Immediatamente dopo la scansione TC del partecipante.
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|
Densità minerale ossea Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la scansione DXA del partecipante.
|
Densità minerale ossea derivata dalla scansione DXA
|
Immediatamente dopo la scansione DXA del partecipante.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione tra età e densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di correlazione mediante regressione lineare e correlazione di Pearson tra età (in anni) e densità minerale ossea
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1 anno
|
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Correlazione tra sesso e densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di correlazione mediante regressione lineare e correlazione di Pearson tra sesso (maschio/femmina) e densità minerale ossea
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1 anno
|
|
Correlazione tra altezza e densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di correlazione mediante regressione lineare e correlazione di Pearson tra altezza (in cm) e densità minerale ossea
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1 anno
|
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Correlazione tra peso e densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di correlazione mediante regressione lineare e correlazione di Pearson tra peso e densità minerale ossea
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1 anno
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Correlazione tra indice di massa corporea (BMI) e densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 anno
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Analisi di correlazione mediante regressione lineare e correlazione di Pearson tra indice di massa corporea (BMI, in kg/m^2) e densità minerale ossea
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatem Alkadhi, MD, MPH, Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT_BMD_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Quantificazione della densità minerale ossea
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